Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av alkoholabstinens hos sjukhuspatienter

8 april 2016 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Akut drogabstinens i en allmän medicinsk miljö

Syftet med denna studie är att testa hur tolererbart och effektivt lorazepam är när det används för att behandla alkoholabstinens hos sjukhuspatienter med risk för alkoholabstinens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studier visar att symtomutlöst dosering är bäst för behandling av alkoholabstinens hos patienter på kemiska beroendeenheter utan annan sjukdom. På allmänmedicinska sjukhusavdelningar kan abstinensen påverkas av samtidig medicinsk sjukdom. En klinisk prövning genomfördes för att fastställa om det finns en skillnad mellan symtomutlöst (ST) och dosering med fast schema (FS) av lorazepam hos patienter inlagda på allmänmedicinska avdelningar vid ett universitetsmedicinskt center. Försökspersonerna bedömdes av sina sjuksköterskor med skalan Revised Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar). Försökspersoner i ST-armen fick lorazepamdoser baserat på CIWA-Ar-poäng. Försökspersoner i FS-armen fick schemalagd lorazepam med nedtrappning under 4 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

183

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alkoholberoende (baserat på kriterier från Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan)
  • Daglig alkoholanvändning under minst sju dagar i följd med den senaste användningen högst 72 timmar före inskrivning
  • Patienter på allmän invärtesmedicin

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Upprätthålls kroniskt på receptbelagda lugnande medel-hypnotika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling med fast schema
Fastställd administrering av lorazepam för alkoholabstinens
Läkemedel: Lorazepam (läkemedel)
Lorazepam administreras oralt eller IV för behandling av alkoholabstinens hos inlagda patienter
Andra namn:
  • Ativan
Läkemedel: Lorazepam
Lorazepam administreras oralt eller IV för behandling av alkoholabstinens hos inlagda patienter
Andra namn:
  • Ativan
Aktiv komparator: Symtomutlöst behandling
Symtomutlöst administrering av lorazepam enligt protokoll med användning av Clinical Institute Abstinensbedömning för alkohol, reviderad version (CIWA-Ar)
Läkemedel: Lorazepam (läkemedel)
Lorazepam administreras oralt eller IV för behandling av alkoholabstinens hos inlagda patienter
Andra namn:
  • Ativan
Läkemedel: Lorazepam
Lorazepam administreras oralt eller IV för behandling av alkoholabstinens hos inlagda patienter
Andra namn:
  • Ativan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uttagsbedömningspoäng
Tidsram: deltagarna följdes under hela sjukhusvistelsen, mediantiden för vistelsen var 3 dagar
Skillnad i Clinical Institute Abstinensbedömning för alkohol (CIWA-Ar) poäng mellan studiearmarna
deltagarna följdes under hela sjukhusvistelsen, mediantiden för vistelsen var 3 dagar
Total dos av Lorazepam
Tidsram: deltagarna följdes under hela sjukhusvistelsen, mediantiden för vistelsen var 3 dagar
Skillnader i total mängd administrerad lorazepam mellan protokollgrupper
deltagarna följdes under hela sjukhusvistelsen, mediantiden för vistelsen var 3 dagar
Protokollfel
Tidsram: deltagarna följdes under hela sjukhusvistelsen, mediantiden för vistelsen var 3 dagar
Procentandel av protokollfel mellan studiearmarna, såsom administrering av en olämplig dos av lorazepam (inte överensstämmer med CIWA-Ar-poängen); uteslutna komplikationer på grund av komorbida medicinska tillstånd.
deltagarna följdes under hela sjukhusvistelsen, mediantiden för vistelsen var 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Michael F. Weaver, MD, Virginia Commonwealth University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2005

Första postat (Uppskatta)

7 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIAAAWEA-K2300222-A
  • K23AA000222 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera