Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholin vieroitushoidon hoito sairaalapotilailla

perjantai 8. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Akuutti lääkkeiden vieroitus yleisessä lääketieteellisessä tilanteessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, kuinka siedettävä ja tehokas loratsepaami on, kun sitä käytetään alkoholivieroitushoidon hoitoon sairaalapotilailla, joilla on alkoholivieroitusriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset osoittavat, että oireista johtuva annostus on paras alkoholin vieroitusoireiden hoitoon potilailla, joilla on kemiallinen riippuvuus ja joilla ei ole muita sairauksia. Yleislääketieteellisillä sairaaloiden osastoilla vieroitusoireisiin voi vaikuttaa jokin muu sairaus. Kliininen tutkimus suoritettiin sen selvittämiseksi, onko oireiden laukaisevan (ST) ja kiinteän aikataulun (FS) loratsepaamin annostelun välillä eroa potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa yliopiston lääketieteellisen keskuksen yleislääketieteellisillä osastoilla. Sairaanhoitajat arvioivat koehenkilöt CIWA-Ar (Revised Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol) -asteikolla. ST-haaran koehenkilöt saivat loratsepaamiannoksia CIWA-Ar-pisteytyksen perusteella. Koehenkilöt FS-haarassa saivat loratsepaamia aikataulun mukaan kapenevalla 4 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

183

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alkoholiriippuvuus (perustuu Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. painos) kriteereihin
  • Päivittäinen alkoholinkäyttö vähintään seitsemän peräkkäisenä päivänä, viimeinen käyttö enintään 72 tuntia ennen ilmoittautumista
  • Yleisen sisätautien potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Kroonisesti pidetty reseptilääkkeillä rauhoittavilla unilääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kiinteän aikataulun mukainen hoito
Kiinteän aikataulun mukainen loratsepaamin antaminen alkoholin vieroitushoidossa
Lääke: Loratsepaami (lääke)
Loratsepaami annettuna suun kautta tai suonensisäisesti alkoholin vieroitusoireiden hoitoon sairaalahoidossa oleville potilaille
Muut nimet:
  • Ativan
Lääke: Loratsepaami
Loratsepaami annettuna suun kautta tai suonensisäisesti alkoholin vieroitusoireiden hoitoon sairaalahoidossa oleville potilaille
Muut nimet:
  • Ativan
Active Comparator: Oireiden aiheuttama hoito
Oireiden aiheuttama loratsepaamin antaminen protokollaa kohti käyttämällä Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol -tutkimusta, tarkistettu versio (CIWA-Ar)
Lääke: Loratsepaami (lääke)
Loratsepaami annettuna suun kautta tai suonensisäisesti alkoholin vieroitusoireiden hoitoon sairaalahoidossa oleville potilaille
Muut nimet:
  • Ativan
Lääke: Loratsepaami
Loratsepaami annettuna suun kautta tai suonensisäisesti alkoholin vieroitusoireiden hoitoon sairaalahoidossa oleville potilaille
Muut nimet:
  • Ativan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peruuttamisen arviointipisteet
Aikaikkuna: osallistujia seurattiin sairaalahoidon ajan, mediaani oleskelun kesto oli 3 päivää
Ero kliinisen instituutin alkoholin lopettamisen arvioinnissa (CIWA-Ar) tutkimusryhmien välillä
osallistujia seurattiin sairaalahoidon ajan, mediaani oleskelun kesto oli 3 päivää
Loratsepaamin kokonaisannos
Aikaikkuna: osallistujia seurattiin sairaalahoidon ajan, mediaani oleskelun kesto oli 3 päivää
Erot annetun loratsepaamin kokonaismäärässä protokollaryhmien välillä
osallistujia seurattiin sairaalahoidon ajan, mediaani oleskelun kesto oli 3 päivää
Protokollavirheet
Aikaikkuna: osallistujia seurattiin sairaalahoidon ajan, mediaani oleskelun kesto oli 3 päivää
Tutkimusryhmien välisten protokollavirheiden prosenttiosuus, kuten sopimattoman loratsepaamiannoksen antaminen (ristiriidassa CIWA-Ar-pistemäärän kanssa); komplikaatioita, jotka johtuvat samanaikaisista sairauksista.
osallistujia seurattiin sairaalahoidon ajan, mediaani oleskelun kesto oli 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael F. Weaver, MD, Virginia Commonwealth University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIAAAWEA-K2300222-A
  • K23AA000222 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Loratsepaami (lääke)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa