入院患者におけるアルコール離脱の治療
2016年4月8日 更新者：Virginia Commonwealth University
一般医療環境における急性薬物離脱
この研究の目的は、アルコール離脱のリスクがある入院患者のアルコール離脱を治療するためにロラゼパムを使用した場合の忍容性と有効性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
研究によると、他の病気のない化学物質依存ユニットの患者のアルコール離脱の治療には、症状に応じた投薬が最適であることが示されています。
一般的な病棟では、併存疾患が原因で離脱することがあります。
臨床試験は、大学医療センターの一般病棟に入院している患者におけるロラゼパムの症状誘発 (ST) 投与と固定スケジュール (FS) 投与に違いがあるかどうかを判断するために実施されました。
被験者は、改訂された臨床研究所アルコール離脱評価（CIWA-Ar）スケールを使用して、看護師によって評価されました。
ST 群の被験者は、CIWA-Ar スコアに基づいてロラゼパムを投与されました。
FS 群の被験者は、4 日間にわたって漸減しながら予定されたロラゼパムを受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
183
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23219
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～73年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルコール依存症（精神障害の診断および統計マニュアル、第4版の基準に基づく）
- 少なくとも連続 7 日間の毎日のアルコール使用、最後の使用は登録前 72 時間以内
- 一般内科の患者さん
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 処方された鎮静催眠薬で慢性的に維持されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：定期治療
アルコール離脱に対するロラゼパムの定期投与
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入院患者のアルコール離脱の治療のためにロラゼパムを経口または静脈内投与
他の名前：
入院患者のアルコール離脱の治療のためにロラゼパムを経口または静脈内投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：症状に応じた治療
Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol、改訂版 (CIWA-Ar) を使用したプロトコールによるロラゼパムの症状誘発投与
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入院患者のアルコール離脱の治療のためにロラゼパムを経口または静脈内投与
他の名前：
入院患者のアルコール離脱の治療のためにロラゼパムを経口または静脈内投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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撤退評価スコア
時間枠：参加者は入院期間中追跡され、入院期間の中央値は3日でした
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研究群間の臨床研究所アルコール離脱評価（CIWA-Ar）スコアの差
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参加者は入院期間中追跡され、入院期間の中央値は3日でした
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ロラゼパムの総投与量
時間枠：参加者は入院期間中追跡され、入院期間の中央値は3日でした
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プロトコル群間で投与されたロラゼパムの総量の違い
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参加者は入院期間中追跡され、入院期間の中央値は3日でした
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プロトコル エラー
時間枠：参加者は入院期間中追跡され、入院期間の中央値は3日でした
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不適切なロラゼパム用量の投与など、研究群間のプロトコル エラーの割合 (CIWA-Ar スコアと一致しない)。併存疾患による除外された合併症。
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参加者は入院期間中追跡され、入院期間の中央値は3日でした
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael F. Weaver, MD、Virginia Commonwealth University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年4月1日
一次修了 (実際)
2003年5月1日
研究の完了 (実際)
2003年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2005年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月8日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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