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병원 환자의 알코올 금단 치료

2016년 4월 8일 업데이트: Virginia Commonwealth University

일반 의료 환경에서의 급성 약물 금단

이 연구의 목적은 알코올 금단 위험이 있는 병원 환자의 알코올 금단을 치료하기 위해 로라제팜을 사용할 때 얼마나 견딜 수 있고 효과적인지 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 따르면 증상 유발 투약은 다른 질병 없이 약물 의존 병동에 있는 환자의 알코올 금단 치료에 가장 적합합니다. 일반 의료 병원 병동에서는 동반 질환의 영향을 받을 수 있습니다. 대학병원 일반 병동에 입원한 환자를 대상으로 로라제팜의 증상 유발(ST) 투여와 고정 일정(FS) 투여 사이에 차이가 있는지 여부를 알아보기 위한 임상 시험을 실시했습니다. 대상자는 CIWA-Ar(Revised Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol) 척도를 사용하여 간호사에 의해 평가되었습니다. ST 부문의 피험자는 CIWA-Ar 점수에 따라 로라제팜 용량을 받았습니다. FS 부문의 피험자는 4일에 걸쳐 테이퍼링과 함께 예정된 로라제팜을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

183

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알코올 의존(정신 장애 진단 및 통계 편람, 4판의 기준에 따름)
  • 등록 전 72시간 이내에 마지막 음주를 포함하여 최소 연속 7일 동안 매일 음주
  • 일반 내과 서비스 환자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 진정제-수면제 처방으로 만성적으로 유지됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고정 일정 치료
알코올 금단 증상을 위한 로라제팜의 정해진 일정 관리
의약품: 로라제팜(약물)
입원 환자의 알코올 금단 치료를 위해 경구 또는 정맥 투여된 로라제팜
다른 이름들:
  • 아티반
의약품: 로라제팜
입원 환자의 알코올 금단 치료를 위해 경구 또는 정맥 투여된 로라제팜
다른 이름들:
  • 아티반
활성 비교기: 증상 유발 치료
Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol, 개정 버전(CIWA-Ar)을 사용하여 프로토콜에 따라 증상 유발 로라제팜 투여
의약품: 로라제팜(약물)
입원 환자의 알코올 금단 치료를 위해 경구 또는 정맥 투여된 로라제팜
다른 이름들:
  • 아티반
의약품: 로라제팜
입원 환자의 알코올 금단 치료를 위해 경구 또는 정맥 투여된 로라제팜
다른 이름들:
  • 아티반

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈퇴 평가 점수
기간: 참가자들은 입원 기간 동안 추적 관찰되었으며 입원 기간 중앙값은 3일이었습니다.
연구 부문 간 알코올에 대한 임상 기관 금단 평가(CIWA-Ar) 점수의 차이
참가자들은 입원 기간 동안 추적 관찰되었으며 입원 기간 중앙값은 3일이었습니다.
Lorazepam의 총 복용량
기간: 참가자들은 입원 기간 동안 추적 관찰되었으며 입원 기간 중앙값은 3일이었습니다.
프로토콜 그룹 간에 투여된 로라제팜의 총량 차이
참가자들은 입원 기간 동안 추적 관찰되었으며 입원 기간 중앙값은 3일이었습니다.
프로토콜 오류
기간: 참가자들은 입원 기간 동안 추적 관찰되었으며 입원 기간 중앙값은 3일이었습니다.
부적절한 로라제팜 투여량(CIWA-Ar 점수와 일치하지 않음)과 같은 연구 부문 간의 프로토콜 오류 비율; 동반 질환으로 인한 합병증은 제외됩니다.
참가자들은 입원 기간 동안 추적 관찰되었으며 입원 기간 중앙값은 3일이었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

  • 수석 연구원: Michael F. Weaver, MD, Virginia Commonwealth University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIAAAWEA-K2300222-A
  • K23AA000222 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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