Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van alcoholontwenning bij ziekenhuispatiënten

8 april 2016 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Acute onthouding van medicijnen in een algemene medische setting

Het doel van deze studie is om te testen hoe verdraagzaam en effectief lorazepam is wanneer het wordt gebruikt om alcoholontwenning te behandelen bij ziekenhuispatiënten die risico lopen op alcoholontwenning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies tonen aan dat door symptomen veroorzaakte dosering het beste is voor de behandeling van alcoholontwenning bij patiënten op chemische afhankelijkheidseenheden zonder andere ziekte. Op algemene medische ziekenhuisafdelingen kan ontwenning worden beïnvloed door een comorbide medische aandoening. Er is een klinisch onderzoek uitgevoerd om te bepalen of er een verschil is tussen door symptomen veroorzaakte (ST) en dosering volgens een vast schema (FS) van lorazepam bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op algemene medische afdelingen van een universitair medisch centrum. De proefpersonen werden beoordeeld door hun verpleegkundigen met de Revised Clinical Institute Intrekkingsbeoordeling voor Alcohol (CIWA-Ar)-schaal. Proefpersonen in de ST-arm kregen doses lorazepam op basis van de CIWA-Ar-score. Proefpersonen in de FS-arm kregen gepland lorazepam met afbouw gedurende 4 dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

183

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alcoholafhankelijkheid (gebaseerd op criteria uit de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4e editie)
  • Dagelijks alcoholgebruik gedurende ten minste zeven opeenvolgende dagen met het laatste gebruik niet meer dan 72 uur voorafgaand aan inschrijving
  • Patiënten van de dienst Algemene Interne Geneeskunde

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Chronisch onderhouden op voorgeschreven sedativa-hypnotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling volgens vast schema
Vast schema toediening van lorazepam voor alcoholontwenning
Geneesmiddel: Lorazepam (medicijn)
Lorazepam oraal of IV toegediend voor de behandeling van alcoholontwenning bij ziekenhuispatiënten
Andere namen:
  • Ativan
Geneesmiddel: Lorazepam
Lorazepam oraal of IV toegediend voor de behandeling van alcoholontwenning bij ziekenhuispatiënten
Andere namen:
  • Ativan
Actieve vergelijker: Door symptomen veroorzaakte behandeling
Door symptomen veroorzaakte toediening van lorazepam volgens protocol met behulp van de Clinical Institute Intrekkingsbeoordeling voor alcohol, herziene versie (CIWA-Ar)
Geneesmiddel: Lorazepam (medicijn)
Lorazepam oraal of IV toegediend voor de behandeling van alcoholontwenning bij ziekenhuispatiënten
Andere namen:
  • Ativan
Geneesmiddel: Lorazepam
Lorazepam oraal of IV toegediend voor de behandeling van alcoholontwenning bij ziekenhuispatiënten
Andere namen:
  • Ativan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsscores voor intrekking
Tijdsspanne: deelnemers werden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, de mediane verblijfsduur was 3 dagen
Verschil in scores van de Clinical Institute Intrekkingsbeoordeling voor Alcohol (CIWA-Ar) tussen studiearmen
deelnemers werden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, de mediane verblijfsduur was 3 dagen
Totale dosis lorazepam
Tijdsspanne: deelnemers werden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, de mediane verblijfsduur was 3 dagen
Verschillen in totale hoeveelheid toegediend lorazepam tussen protocolgroepen
deelnemers werden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, de mediane verblijfsduur was 3 dagen
Protocolfouten
Tijdsspanne: deelnemers werden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, de mediane verblijfsduur was 3 dagen
Percentage protocolfouten tussen onderzoeksarmen, zoals toediening van een onjuiste dosis lorazepam (inconsistent met CIWA-Ar-score); uitgesloten complicaties als gevolg van comorbide medische aandoeningen.
deelnemers werden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, de mediane verblijfsduur was 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael F. Weaver, MD, Virginia Commonwealth University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIAAAWEA-K2300222-A
  • K23AA000222 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren