CAmpto-CIS 铂联合放疗治疗晚期宫颈癌：寻找 Campto 的耐受最大剂量
2017年1月24日 更新者：ARCAGY/ GINECO GROUP
Etude de Recherche de Dose de l'Association Irinotecan (Campto(R)) - 顺铂 (Cisplatyl(R)) Avec la radiothérapie Pelvienne Dans Les Cancers avances du Col de l'utérus。
在晚期宫颈癌患者中寻找与顺铂和盆腔放疗相关的最大耐受伊立替康剂量。
研究概览
详细说明
在 IIB-IVA FIGO 期晚期宫颈癌患者中确定伊立替康的最大和推荐耐受剂量，增加剂量与每周顺铂联合并联合盆腔放疗。
研究类型
介入性
注册
15
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34298
- CRLC Val d'Aurelle
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Toulouse、法国、31052
- Centre Claudius Régaud
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的原始表皮样癌或腺癌宫颈
- FIGO 阶段 IIB（显然是参数攻击）、III 或 IVA
- 既往未接受化疗或放疗
- 将放化疗作为其宫颈癌的首选治疗的患者
- 心电图 < 2
- 预期寿命 > 12 周
- 书面同意
排除标准：
- 其他恶性宫颈肿瘤组织学
- 内脏远处转移
- 5 年内的其他恶性肿瘤，除棘细胞或碱性细胞治疗和治愈的癌症外
- 异常实验室值
- 周围神经病变 CTC > 2
- 听力损失 > 2
- 心脏病
- 炎症消化病理学
- 进化感染
- 其他实验性伴随治疗
- 哺乳期或孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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确定伊立替康联合顺铂联合盆腔放疗治疗晚期宫颈癌患者的最大耐受剂量
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次要结果测量
结果测量 |
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评估 ：
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根据标准临床标准、回波描记术、断层密度测定法和 MRI 判断的总体反应率。在盆腔放化疗后进行第二次手术的患者的组织学反应率将受到重视
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局部和一般复发频率
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无进展生存期
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全球生存
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christophe Hennequin, Physician、Hopital St Louis, Paris, France
- 首席研究员：Nadine Dohollou, physician、Clinique Bordeaux Nord, Bordeaux, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年11月1日
研究完成 (实际的)
2005年11月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月10日
首次发布 (估计)
2005年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月24日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
坎普托（伊立替康）的临床试验
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Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleBayer完全的
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Centre Georges Francois LeclercPfizer; Hoffmann-La Roche; National Cancer Institute, France; UNICANCER; Association de Neuro-Oncologues...完全的
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National Taiwan University HospitalFar Eastern Memorial Hospital完全的
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New Mexico Cancer Care AllianceWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer终止