Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia CAmpto-CISplatine Plus w zaawansowanym raku szyjki macicy: poszukiwanie tolerowanej maksymalnej dawki Campto

24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: ARCAGY/ GINECO GROUP

Etude de Recherche de Dose de l'Association Irinotecan (Campto(R)) - Cisplatyna (Cisplatyl(R)) Avec la radiothérapie Pelvienne Dans Les Cancers avancés du Col de l'utérus.

Poszukiwanie maksymalnej tolerowanej dawki irynotekanu w skojarzeniu z cisplatyną i radioterapią miednicy u pacjentek z zaawansowanym rakiem szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Określenie maksymalnej i zalecanej tolerowanej dawki irynotekanu wraz ze zwiększającymi się dawkami związanymi z cotygodniową cisplatyną i skojarzoną z radioterapią miednicy u pacjentek z zaawansowanym rakiem szyjki macicy w stadium IIB-IVA FIGO.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

15

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34298
        • CRLC Val d'Aurelle
      • Toulouse, Francja, 31052
        • Centre Claudius Régaud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie udowodniony prymitywny naskórek lub andenocarcinoma szyjki macicy
  • FIGO etap IIB (oczywiście atak parametryczny), III lub IVA
  • Brak wcześniejszej chemioterapii ani radioterapii
  • Pacjentka, u której przewiduje się radiochemioterapię jako leczenie pierwszego rzutu raka szyjki macicy
  • PS ECOG < 2
  • Oczekiwana długość życia > 12 tygodni
  • Wyrażona pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Inna histologia złośliwego guza szyjki macicy
  • Trzewne odległe przerzuty
  • Inny nowotwór złośliwy od 5 lat, z wyjątkiem leczonych i wyleczonych nowotworów rdzenia kręgowego lub podstawnokomórkowego
  • Nieprawidłowe wartości laboratoryjne
  • Neuropatia obwodowa CTC > 2
  • Utrata słuchu > 2
  • Kardiopatia
  • Zapalna patologia przewodu pokarmowego
  • Infekcja ewolucyjna
  • Inne eksperymentalne leczenie towarzyszące
  • Kobiety karmiące lub w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Określenie maksymalnej tolerowanej dawki irynotekanu w połączeniu z cisplatyną i radioterapią miednicy u pacjentek z zaawansowanym rakiem szyjki macicy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Oceniać :
ogólny wskaźnik odpowiedzi oceniany na podstawie standardowych kryteriów klinicznych, echografii, tomodensjometrii i MRI. Wskaźnik odpowiedzi histologicznej zostanie doceniony u pacjentów, którzy przeszli drugą operację po radiochemioterapii miednicy
miejscowa i ogólna częstość nawrotów
przeżycie wolne od progresji
globalne przetrwanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ARCAGY/ GINECO GROUP

Śledczy

  • Główny śledczy: Christophe Hennequin, Physician, Hopital St Louis, Paris, France
  • Główny śledczy: Nadine Dohollou, physician, Clinique Bordeaux Nord, Bordeaux, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CACIS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na kampto (irynotekan)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj