Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radioterapie CAmpto-CISplatine Plus u pokročilého karcinomu děložního čípku: Hledání tolerované maximální dávky Campto

24. ledna 2017 aktualizováno: ARCAGY/ GINECO GROUP

Etude de Recherche de Dose de l'Association Irinotecan (Campto(R)) - Cisplatina (Cisplatyl(R)) Avec la radiothérapie Pelvienne Dans Les Cancers avancés du Col de l'utérus.

Hledání maximální tolerované dávky irinotekanu ve spojení s cisplatinou a radioterapií pánve u pacientek s pokročilým karcinomem děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stanovit maximální a doporučenou tolerovanou dávku irinotekanu se zvyšujícími se dávkami spojenými s týdenní cisplatinou a v kombinaci s radioterapií pánve u pacientek s pokročilým karcinomem děložního čípku, IIB-IVA FIGO stadium.

Typ studie

Intervenční

Zápis

15

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34298
        • CRLC Val d'Aurelle
      • Toulouse, Francie, 31052
        • Centre Claudius Régaud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky prokázaný primitivní epidermoidní nebo andenokarcinom děložního čípku
  • FIGO stadium IIB (samozřejmě parametrový útok), III nebo IVA
  • Žádná předchozí chemoterapie ani radioterapie
  • Pacientka, u které se předpokládá radiochemoterapie jako první záměrná léčba karcinomu děložního čípku
  • PS ECOG < 2
  • Předpokládaná délka života > 12 týdnů
  • Dán písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Histologie jiného maligního nádoru děložního čípku
  • Viscerální vzdálené metastázy
  • Jiný zhoubný nádor od 5 let, kromě spino nebo bazocelulárního léčeného a vyléčeného karcinomu
  • Normální laboratorní hodnoty
  • Periferní neuropatie CTC > 2
  • Ztráta sluchu > 2
  • Kardiopatie
  • Zánětlivá trávicí patologie
  • Evoluční infekce
  • Jiná experimentální souběžná léčba
  • Kojící nebo těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Stanovení maximální tolerované dávky irinotekanu spojeného s cisplatinou a v kombinaci s radioterapií pánve u pacientek s pokročilým karcinomem děložního čípku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
K vyhodnocení:
míra globální odpovědi posuzovaná podle standardních klinických kritérií, echografie, tomodenziometrie a MRI. Míra histologické odpovědi bude oceněna u pacientů, kteří podstoupili druhou operaci po radiochemoterapii pánve
lokální a obecná frekvence relapsů
přežití bez progrese
globální přežití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ARCAGY/ GINECO GROUP

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe Hennequin, Physician, Hopital St Louis, Paris, France
  • Vrchní vyšetřovatel: Nadine Dohollou, physician, Clinique Bordeaux Nord, Bordeaux, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CACIS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního čípku

Klinické studie na campto (irinotekan)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit