儿科常年性过敏性鼻炎的研究
2013年5月3日 更新者：GlaxoSmithKline
西替利嗪干糖浆对患常年性过敏性鼻炎儿童的疗效和安全性评价-
验证西替利嗪干糖浆与酮替芬干糖浆在整个治疗期间从基线评估期分数的总鼻症状评分 (TNSS) 的变化
研究概览
研究类型
介入性
注册
286
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有常年性过敏性鼻炎的儿童。
- 给予知情同意。
- 对特异性 IgE 抗体检测呈阳性反应的儿童。
- 儿童的鼻嗜酸性粒细胞计数被评估为阳性。
- 鼻部症状严重程度评分为 4 分或更高的儿童。
排除标准：
- 患有癫痫等痉挛性疾病
- 有药物过敏史
- 怀孕，哺乳期或可能怀孕的女性儿童
- 对作为重复过敏原的花粉敏感，其治疗期被认为在花粉扩散期
- 有血管运动性鼻炎和嗜酸性粒细胞性鼻炎
- 患有需要皮质类固醇治疗的哮喘
- 有可能影响研究药物评估的不适当的鼻部疾病并发症
- 并发特应性皮炎或荨麻疹，需要抗组胺药治疗
- 已开始特异性脱敏治疗或非特异性调节治疗但未达到维持治疗水平者
- 接受过减少和调节鼻粘膜的手术治疗
- 鼻腔再融合治疗改善鼻气道程度
- 改善鼻漏的外科手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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总鼻部症状评分 (TNSS) 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
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- 个人每日鼻部症状评分 - 研究者整体改善/患者整体改善 - 鼻部发现 - 西替利嗪血清浓度 - 不良事件
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月14日
首次发布 (估计)
2005年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月3日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
西替利嗪干糖浆的临床试验
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