Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение круглогодичного аллергического ринита в педиатрии

3 мая 2013 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Оценка эффективности и безопасности сухого сиропа цетиризина у детей, страдающих круглогодичным аллергическим ринитом-

Проверить соотношение сухого сиропа цетиризина и сухого сиропа кетотифена в изменении общего балла назальных симптомов (TNSS) за весь период лечения по сравнению с баллом исходного периода оценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

286

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 14 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с круглогодичным аллергическим ринитом.
  • Дача информированного согласия.
  • Дети с положительным ответом на тест на специфические антитела IgE.
  • Дети оценены как положительные в назальном подсчете эозинофилов.
  • Дети, у которых балл тяжести назального симптома составляет 4 или выше.

Критерий исключения:

  • имеют спастические заболевания, такие как эпилепсия
  • имеют историю гиперчувствительности к лекарственным средствам
  • беременны, кормят грудью или, возможно, беременны женщины Дети
  • чувствительны к пыльце как дублирующемуся аллергену, и периоды лечения которых считаются периодами рассеивания пыльцы
  • имеют вазомоторный ринит и эозинофильный ринит
  • у вас астма, требующая лечения кортикостероидами
  • имеют несоответствующее осложнение носового расстройства, которое может повлиять на оценку исследуемых препаратов
  • осложненные атопическим дерматитом или крапивницей, что требует лечения антигистаминными препаратами
  • начали специфическую десенсибилизацию или неспецифическую модулирующую терапию, но не достигли поддерживающего уровня лечения
  • получили хирургическое лечение для уменьшения и модуляции слизистой оболочки носа
  • реинтеграционная терапия полости носа для улучшения степени проходимости носовых путей
  • хирургическая операция по улучшению ринореи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
изменение общей оценки назальных симптомов (TNSS)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
- Индивидуальная ежедневная оценка назальных симптомов - Общее улучшение у исследователя/общее улучшение у пациента - Назальные данные - Концентрация цетиризина в сыворотке - Нежелательные явления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цетиризин сухой сироп

Подписаться