BrainPort™ 平衡装置改善双侧前庭功能减退患者平衡的安全性和有效性

纳入标准：

• 有至少一年的获得性双侧前庭功能障碍的记录病史，治疗不成功或通过常规前庭康复达到高原。
• 在 NeuroCom Equitest 感官组织测试 5 和 6 的 6 次尝试中，不超过 2 次成功尝试。
• 旋转椅前庭眼反射 (VOR) 测试失败，频率为 0.025 时增益小于或等于 -2 标准差， 和.05 赫兹。
• 正常矫正视力（20/40 或更好）。
• 能够阅读并理解知情同意书，并愿意签署知情同意书。
• 愿意完成研究方案要求的所有后续评估。
• 能够以静止姿势站立 20 分钟，体重均匀分布，下肢无中度疼痛、肌肉痉挛或麻木。

排除标准：

• 根据病史和神经系统筛查程序确定的除双侧前庭疾病以外的神经系统疾病。
• 通过健康问卷和口腔检查确定的当前口腔健康问题。
• 吸烟者和使用嚼烟的人。
• 目前正在服用苯二氮卓类药物或巴比妥类药物。
• 健康问卷确定的任何会干扰姿势稳定性评估测试表现的医疗状况。
• 已知的舌头或皮肤触觉系统神经病。
• 下肢周围神经病变。
• 之前接触过 BrainPort™ 平衡设备（不适用于交叉的对照组受试者）。
• 不愿意或不能遵守所有研究要求的受试者，包括完成培训期、评估测试和返回诊所进行随访。
• 接受过中耳或其他手术并牺牲或损坏鼓索、舌神经或舌下神经的受试者。
• 植入起搏器或除颤器等装置的受试者。
• 如果受试者是女性，则她怀孕了。
• 如果受试者在开始研究前 48 小时不愿意停止治疗头晕或失衡。