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托莫西汀治疗与安慰剂治疗认知迟发效应的疗效

2022年3月30日更新者：Temple University

托莫西汀疗法与安慰剂相比改善儿童癌症幸存者认知迟发效应的疗效

该研究的目的是评估托莫西汀在提高儿童癌症幸存者的注意力和注意力方面的有效性和安全性。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

药品：托莫西汀

详细说明

在过去的几年里，人们通常认为，在癌症治疗中幸存下来的儿童的认知和行为下降主要是这些儿童接受的预防性治疗（例如放疗、化疗）的结果。不管这些特定迟发效应的病因是什么，关于这些儿童的长期结果的数据都惊人地一致。总的来说，迄今为止的研究表明注意力和专注力明显受损，导致学业成绩显着下降以及社交和行为困难。

尽管有明确的证据表明存在注意力和注意力问题以及相关的功能障碍（例如，学业成绩差和同伴关系差），但很少有临床试验旨在管理与放疗和放疗相关的认知迟发效应和神经毒性。为癌症幸存的儿童和青少年进行化疗。

研究类型

介入性

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
    - Temple University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

6-18岁
患者已接受化疗、放疗或两者的结合。
患者在完成治疗后至少 12 个月，但不超过完成治疗后五年。

排除标准：

没有持续的 ADHD 药物管理
目前没有怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：交叉作业
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
康纳家长评定量表 (CPRS)

次要结果测量

结果测量
连续性能测试 (CPT)
康纳教师评定量表 (CTRS)
副作用评定量表

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Temple University

合作者

Eli Lilly and Company

调查人员

首席研究员：Ronald T Brown, Ph.D.、Temple University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2005年11月1日

研究注册日期

首次提交

2005年11月15日

首先提交符合 QC 标准的