- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00255138
Atomoksetiiniterapian tehokkuus plaseboon verrattuna kognitiivisten myöhäisten vaikutusten suhteen
Atomoksetiinihoidon teho plaseboon verrattuna kognitiivisten myöhäisten vaikutusten parantamiseen lapsuuden syövistä selviytyneiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaisempina vuosina oli usein oletettu, että syöpähoidosta selviytyneiden lasten kognitiiviset ja käyttäytymishäiriöt johtuivat suurelta osin näiden lasten saamista ennaltaehkäisevistä hoidoista (esim. sädehoito, kemoterapia). Huolimatta näiden erityisten myöhäisten vaikutusten etiologioista, tiedot näiden lasten pitkän aikavälin tuloksista ovat hämmästyttävän yhdenmukaisia. Yleensä tähän mennessä tehdyt tutkimukset viittaavat huomattaviin huomion ja keskittymiskyvyn heikkenemiseen, mikä johtaa huomattavaan akateemisen suorituskyvyn heikkenemiseen sekä sosiaalisiin ja käyttäytymisvaikeuksiin.
Huolimatta selvistä todisteista huomio- ja keskittymisongelmista sekä niihin liittyvistä toimintahäiriöistä (esim. huonot akateemiset saavutukset ja huonot vertaissuhteet), on olemassa vain vähän kliinisiä tutkimuksia, jotka on suunniteltu hallitsemaan sädehoitoon ja -hoitoon liittyviä kognitiivisia myöhäisiä vaikutuksia ja neurologisia toksisuuksia. kemoterapia lapsille ja nuorille, jotka ovat selvinneet syövästä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-18
- Potilas on saanut kemoterapiaa, sädehoitoa tai näiden yhdistelmää.
- Potilas on vähintään 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, mutta enintään viisi vuotta hoidon päättymisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei jatkuvaa ADHD:n farmakologista hoitoa
- Ei tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Conner's Parent Rating Scale (CPRS)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Jatkuva suorituskykytesti (CPT)
|
|
Conner's Teacher Rating Scale (CTRS)
|
|
Sivuvaikutusten arviointiasteikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald T Brown, Ph.D., Temple University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4463
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .