Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atomoksetiiniterapian tehokkuus plaseboon verrattuna kognitiivisten myöhäisten vaikutusten suhteen

keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Temple University

Atomoksetiinihoidon teho plaseboon verrattuna kognitiivisten myöhäisten vaikutusten parantamiseen lapsuuden syövistä selviytyneiden keskuudessa

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida atomoksetiinin tehokkuutta ja turvallisuutta lapsuuden syövästä selviytyneiden huomio- ja keskittymiskyvyn parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikaisempina vuosina oli usein oletettu, että syöpähoidosta selviytyneiden lasten kognitiiviset ja käyttäytymishäiriöt johtuivat suurelta osin näiden lasten saamista ennaltaehkäisevistä hoidoista (esim. sädehoito, kemoterapia). Huolimatta näiden erityisten myöhäisten vaikutusten etiologioista, tiedot näiden lasten pitkän aikavälin tuloksista ovat hämmästyttävän yhdenmukaisia. Yleensä tähän mennessä tehdyt tutkimukset viittaavat huomattaviin huomion ja keskittymiskyvyn heikkenemiseen, mikä johtaa huomattavaan akateemisen suorituskyvyn heikkenemiseen sekä sosiaalisiin ja käyttäytymisvaikeuksiin.

Huolimatta selvistä todisteista huomio- ja keskittymisongelmista sekä niihin liittyvistä toimintahäiriöistä (esim. huonot akateemiset saavutukset ja huonot vertaissuhteet), on olemassa vain vähän kliinisiä tutkimuksia, jotka on suunniteltu hallitsemaan sädehoitoon ja -hoitoon liittyviä kognitiivisia myöhäisiä vaikutuksia ja neurologisia toksisuuksia. kemoterapia lapsille ja nuorille, jotka ovat selvinneet syövästä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 6-18
  • Potilas on saanut kemoterapiaa, sädehoitoa tai näiden yhdistelmää.
  • Potilas on vähintään 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, mutta enintään viisi vuotta hoidon päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei jatkuvaa ADHD:n farmakologista hoitoa
  • Ei tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Conner's Parent Rating Scale (CPRS)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Jatkuva suorituskykytesti (CPT)
Conner's Teacher Rating Scale (CTRS)
Sivuvaikutusten arviointiasteikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald T Brown, Ph.D., Temple University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa