- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00255138
Effekten av Atomoxetine Therapy versus placebo for kognitive seneffekter
Effekten av atomoksetinterapi versus placebo for å lindre kognitive seneffekter blant overlevende av barnekreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere år hadde man ofte antatt at kognitive og atferdsmessige forfall hos barn som overlevde kreftbehandling i stor grad var en funksjon av de profylaktiske terapiene (f.eks. stråling, kjemoterapi) som disse barna hadde fått. Uavhengig av årsaken til disse spesifikke seneffektene, er dataene angående langtidsutfallet til disse barna slående konsistente. Generelt antyder studiene til dags dato betydelige svekkelser i oppmerksomhet og konsentrasjon som resulterer i markerte reduksjoner i akademiske prestasjoner og sosiale og atferdsvansker.
Til tross for klare bevis på problemer med oppmerksomhet og konsentrasjon, samt tilhørende funksjonsnedsettelser (f.eks. dårlige akademiske prestasjoner og dårlige jevnaldrende forhold), har det vært få kliniske studier designet for å håndtere kogntive seneffekter og nevrologiske toksisiteter forbundet med strålebehandling og kjemoterapi for barn og unge som har overlevd kreft.
Studietype
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Temple University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 6-18
- Pasienten har mottatt kjemoterapi, stråling eller en kombinasjon av begge.
- Pasienten er minst 12 måneder etter avsluttet terapi, men ikke mer enn fem år etter avsluttet terapi.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen pågående farmakologisk behandling av ADHD
- Ikke gravid for øyeblikket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Conner's Parent Rating Scale (CPRS)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kontinuerlig ytelsestest (CPT)
|
|
Conners Teacher Rating Scale (CTRS)
|
|
Side Effects Rating Scale
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronald T Brown, Ph.D., Temple University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4463
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .