Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Atomoxetine Therapy versus placebo for kognitive seneffekter

30. mars 2022 oppdatert av: Temple University

Effekten av atomoksetinterapi versus placebo for å lindre kognitive seneffekter blant overlevende av barnekreft

Hensikten med studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til atomoksetin for å øke oppmerksomheten og konsentrasjonen blant barn som overlever kreft.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere år hadde man ofte antatt at kognitive og atferdsmessige forfall hos barn som overlevde kreftbehandling i stor grad var en funksjon av de profylaktiske terapiene (f.eks. stråling, kjemoterapi) som disse barna hadde fått. Uavhengig av årsaken til disse spesifikke seneffektene, er dataene angående langtidsutfallet til disse barna slående konsistente. Generelt antyder studiene til dags dato betydelige svekkelser i oppmerksomhet og konsentrasjon som resulterer i markerte reduksjoner i akademiske prestasjoner og sosiale og atferdsvansker.

Til tross for klare bevis på problemer med oppmerksomhet og konsentrasjon, samt tilhørende funksjonsnedsettelser (f.eks. dårlige akademiske prestasjoner og dårlige jevnaldrende forhold), har det vært få kliniske studier designet for å håndtere kogntive seneffekter og nevrologiske toksisiteter forbundet med strålebehandling og kjemoterapi for barn og unge som har overlevd kreft.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 6-18
  • Pasienten har mottatt kjemoterapi, stråling eller en kombinasjon av begge.
  • Pasienten er minst 12 måneder etter avsluttet terapi, men ikke mer enn fem år etter avsluttet terapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen pågående farmakologisk behandling av ADHD
  • Ikke gravid for øyeblikket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Conner's Parent Rating Scale (CPRS)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kontinuerlig ytelsestest (CPT)
Conners Teacher Rating Scale (CTRS)
Side Effects Rating Scale

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald T Brown, Ph.D., Temple University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere