- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00255138
Eficácia da terapia com atomoxetina versus placebo para efeitos cognitivos tardios
Eficácia da terapia com atomoxetina versus placebo para melhorar os efeitos tardios cognitivos entre sobreviventes de câncer infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos anos anteriores, muitas vezes se supunha que os declínios cognitivos e comportamentais em crianças que sobreviveram à terapia do câncer eram em grande parte uma função das terapias profiláticas (por exemplo, radiação, quimioterapia) que essas crianças haviam recebido. Independentemente das etiologias desses efeitos tardios específicos, os dados sobre o resultado a longo prazo dessas crianças são surpreendentemente consistentes. Geralmente, os estudos até o momento sugerem prejuízos significativos na atenção e concentração que resultam em declínios acentuados no desempenho acadêmico e dificuldades sociais e de comportamento.
Apesar da evidência clara de problemas de atenção e concentração, bem como deficiências funcionais associadas (por exemplo, desempenho acadêmico ruim e relacionamentos ruins com colegas), houve poucos ensaios clínicos projetados para gerenciar os efeitos tardios cognitivos e toxicidades neurológicas associados à radioterapia e quimioterapia para crianças e adolescentes que sobreviveram ao câncer.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 6-18
- O paciente recebeu quimioterapia, radiação ou uma combinação de ambos.
- O paciente está pelo menos 12 meses após a conclusão da terapia, mas não mais do que cinco anos após a conclusão da terapia.
Critério de exclusão:
- Nenhum tratamento farmacológico contínuo do TDAH
- Não estou grávida no momento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Escala de Classificação dos Pais de Conner (CPRS)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Teste de Desempenho Contínuo (CPT)
|
|
Escala de Avaliação de Professores de Conner (CTRS)
|
|
Escala de Avaliação de Efeitos Colaterais
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald T Brown, Ph.D., Temple University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4463
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .