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Efficacité de la thérapie à l'atomoxétine par rapport au placebo pour les effets cognitifs tardifs

30 mars 2022 mis à jour par: Temple University

Efficacité de la thérapie à l'atomoxétine par rapport au placebo pour améliorer les effets cognitifs tardifs chez les survivants de cancers infantiles

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'atomoxétine pour améliorer l'attention et la concentration chez les enfants survivants d'un cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours des années précédentes, on avait souvent supposé que les déclins cognitifs et comportementaux chez les enfants qui avaient survécu à un traitement contre le cancer étaient en grande partie fonction des traitements prophylactiques (par exemple, radiothérapie, chimiothérapie) que ces enfants avaient reçus. Indépendamment des étiologies de ces effets tardifs spécifiques, les données concernant les résultats à long terme de ces enfants sont étonnamment cohérentes. De manière générale, les études à ce jour suggèrent des troubles importants de l'attention et de la concentration qui entraînent une baisse marquée des performances scolaires et des difficultés sociales et comportementales.

Malgré les preuves évidentes de problèmes d'attention et de concentration, ainsi que de troubles fonctionnels associés (p. chimiothérapie pour les enfants et les adolescents ayant survécu à un cancer.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Temple University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 6-18 ans
  • Le patient a reçu une chimiothérapie, une radiothérapie ou une combinaison des deux.
  • Le patient est au moins 12 mois après la fin de la thérapie, mais pas plus de cinq ans après la fin de la thérapie.

Critère d'exclusion:

  • Aucune prise en charge pharmacologique continue du TDAH
  • Pas actuellement enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Échelle d'évaluation des parents de Conner (CPRS)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Test de performance continu (CPT)
Échelle d'évaluation des enseignants de Conner (CTRS)
Échelle d'évaluation des effets secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronald T Brown, Ph.D., Temple University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2005

Première publication (Estimation)

17 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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