- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00255138
Efficacité de la thérapie à l'atomoxétine par rapport au placebo pour les effets cognitifs tardifs
Efficacité de la thérapie à l'atomoxétine par rapport au placebo pour améliorer les effets cognitifs tardifs chez les survivants de cancers infantiles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des années précédentes, on avait souvent supposé que les déclins cognitifs et comportementaux chez les enfants qui avaient survécu à un traitement contre le cancer étaient en grande partie fonction des traitements prophylactiques (par exemple, radiothérapie, chimiothérapie) que ces enfants avaient reçus. Indépendamment des étiologies de ces effets tardifs spécifiques, les données concernant les résultats à long terme de ces enfants sont étonnamment cohérentes. De manière générale, les études à ce jour suggèrent des troubles importants de l'attention et de la concentration qui entraînent une baisse marquée des performances scolaires et des difficultés sociales et comportementales.
Malgré les preuves évidentes de problèmes d'attention et de concentration, ainsi que de troubles fonctionnels associés (p. chimiothérapie pour les enfants et les adolescents ayant survécu à un cancer.
Type d'étude
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 6-18 ans
- Le patient a reçu une chimiothérapie, une radiothérapie ou une combinaison des deux.
- Le patient est au moins 12 mois après la fin de la thérapie, mais pas plus de cinq ans après la fin de la thérapie.
Critère d'exclusion:
- Aucune prise en charge pharmacologique continue du TDAH
- Pas actuellement enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Échelle d'évaluation des parents de Conner (CPRS)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Test de performance continu (CPT)
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Échelle d'évaluation des enseignants de Conner (CTRS)
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Échelle d'évaluation des effets secondaires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald T Brown, Ph.D., Temple University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4463
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