Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Atomoxetin-terapi versus placebo for kognitive senvirkninger

30. marts 2022 opdateret af: Temple University

Effekten af ​​Atomoxetin-terapi versus placebo til forbedring af kognitive senvirkninger blandt overlevende af børnekræft

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​atomoxetin til at øge opmærksomheden og koncentrationen blandt børn, der overlever kræft.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I tidligere år var det ofte blevet antaget, at kognitive og adfærdsmæssige fald hos børn, der overlevede kræftbehandling, i høj grad var en funktion af de profylaktiske terapier (f.eks. stråling, kemoterapi), som disse børn havde modtaget. Uanset ætiologierne til disse specifikke senfølger, er dataene vedrørende disse børns langsigtede udfald slående konsistente. Generelt tyder de hidtidige undersøgelser på betydelige svækkelser i opmærksomhed og koncentration, der resulterer i markante fald i akademiske præstationer og sociale og adfærdsmæssige vanskeligheder.

På trods af de klare beviser på problemer med opmærksomhed og koncentration samt associerede funktionelle svækkelser (f.eks. dårlige akademiske præstationer og dårlige peer-relationer), har der været få kliniske forsøg designet til at håndtere de kogntive senfølger og neurologiske toksiciteter forbundet med strålebehandling og kemoterapi til børn og unge, der har overlevet kræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6-18
  • Patienten har modtaget kemoterapi, stråling eller en kombination af begge.
  • Patienten er mindst 12 måneder efter afsluttet terapi, men ikke mere end fem år efter afslutning af terapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen løbende farmakologisk behandling af ADHD
  • Ikke gravid pt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Conners forældrevurderingsskala (CPRS)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Continuous Performance Test (CPT)
Conners Teacher Rating Scale (CTRS)
Side Effects Rating Scale

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Samarbejdspartnere

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald T Brown, Ph.D., Temple University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2005

Først opslået (Skøn)

17. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4463

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atomoxetin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner