Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Atomoxetin-terapi kontra placebo för kognitiva sena effekter

30 mars 2022 uppdaterad av: Temple University

Effekten av Atomoxetin-terapi kontra placebo för att förbättra kognitiva sena effekter bland överlevande av barncancer

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av atomoxetin för att öka uppmärksamhet och koncentration bland barndomsöverlevande cancer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare år hade man ofta antagit att kognitiva och beteendemässiga försämringar hos barn som överlevde cancerterapi till stor del var en funktion av de profylaktiska terapier (t.ex. strålning, kemoterapi) som dessa barn hade fått. Oavsett etiologierna för dessa specifika sena effekter är uppgifterna om det långsiktiga resultatet för dessa barn slående konsekventa. I allmänhet tyder de hittillsvarande studierna på betydande försämringar i uppmärksamhet och koncentration som resulterar i markanta minskningar av akademiska prestationer och sociala svårigheter och beteendesvårigheter.

Trots de tydliga bevisen på problem med uppmärksamhet och koncentration, såväl som associerade funktionsnedsättningar (t.ex. dåliga akademiska prestationer och dåliga kamratrelationer), har det förekommit få kliniska prövningar utformade för att hantera de kogntiva sena effekterna och neurologiska toxiciteterna i samband med strålbehandling och cellgiftsbehandling för barn och ungdomar som överlevt cancer.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Temple University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 6-18
  • Patienten har fått kemoterapi, strålning eller en kombination av båda.
  • Patienten är minst 12 månader efter avslutad terapi men inte mer än fem år efter avslutad terapi.

Exklusions kriterier:

  • Ingen pågående farmakologisk behandling av ADHD
  • Inte gravid just nu

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Conners Parent Rating Scale (CPRS)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Continuous Performance Test (CPT)
Conners Teacher Rating Scale (CTRS)
Skala för biverkningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Temple University

Samarbetspartners

Eli Lilly and Company

Utredare

  • Huvudutredare: Ronald T Brown, Ph.D., Temple University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2005

Första postat (Uppskatta)

17 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4463

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atomoxetin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera