認知晩期合併症に対するアトモキセチン療法とプラセボの有効性
2022年3月30日 更新者：Temple University
小児がん生存者の認知晩期合併症改善に対するアトモキセチン療法とプラセボの有効性
研究の目的は、小児がん生存者の注意力と集中力を高めるアトモキセチンの有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これまで、がん治療から生き残った子どもたちの認知機能や行動力の低下は、主にこれらの子どもたちが受けた予防療法（放射線、化学療法など）の影響であると考えられてきました。 これらの特定の晩期合併症の病因に関係なく、これらの小児の長期転帰に関するデータは驚くほど一貫しています。 一般に、これまでの研究は、注意力と集中力に重大な障害があり、その結果、学業成績の顕著な低下や社会的および行動上の困難が生じることを示唆しています。
注意力や集中力の問題、および関連する機能障害（学業成績の低下や同僚関係の悪化など）の明確な証拠があるにもかかわらず、放射線治療に伴う認知晩期合併症や神経毒性を管理することを目的とした臨床試験はほとんど行われていない。がんを克服した小児および青少年に対する化学療法。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Temple University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6～18歳
- 患者は化学療法、放射線療法、またはその両方の組み合わせを受けています。
- 患者は治療完了後少なくとも 12 か月、治療完了後 5 年以内である。
除外基準:
- ADHDの継続的な薬理学的管理は行われていない
- 現在妊娠していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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コナーの親評価スケール (CPRS)
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二次結果の測定
結果測定 |
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連続性能試験 (CPT)
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コナーの教師評価スケール (CTRS)
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副作用評価スケール
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2005年11月1日
試験登録日
最初に提出
2005年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2005年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月30日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4463
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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