- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00255138
Az atomoxetin-terápia hatékonysága a placebóval szemben a kognitív késői hatásokra
Az atomoxetin-terápia hatékonysága a placebóval szemben a kognitív késői hatások enyhítésében a gyermekkori rákos megbetegedések túlélői körében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A korábbi években gyakran azt feltételezték, hogy a rákterápiát túlélő gyermekek kognitív és viselkedésbeli hanyatlása nagyrészt azoknak a profilaktikus terápiáknak a függvénye (például sugárkezelés, kemoterápia), amelyeket ezek a gyerekek kaptak. E specifikus késői hatások etiológiájától függetlenül a gyermekek hosszú távú kimenetelére vonatkozó adatok meglepően konzisztensek. Általánosságban elmondható, hogy az eddigi tanulmányok a figyelem és a koncentráció jelentős romlására utalnak, ami a tanulmányi teljesítmény és a szociális és viselkedési nehézségek jelentős csökkenéséhez vezet.
Annak ellenére, hogy egyértelmű bizonyítékok vannak a figyelem és a koncentráció problémáira, valamint a kapcsolódó funkcionális károsodásokra (pl. gyenge tanulmányi eredmény és rossz kortárs kapcsolatok), kevés olyan klinikai vizsgálat készült, amely a sugárkezeléssel kapcsolatos késői kognitív hatásokat és neurológiai toxicitásokat kezelte volna. kemoterápia olyan gyermekek és serdülők számára, akik túlélték a rákot.
Tanulmány típusa
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Temple University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-18 éves korig
- A beteg kemoterápiát, sugárzást vagy a kettő kombinációját kapott.
- A beteg legalább 12 hónappal a terápia befejezése után, de legfeljebb 5 év a terápia befejezése után.
Kizárási kritériumok:
- Az ADHD folyamatos farmakológiai kezelése nincs
- Jelenleg nem terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Conner's Parent Rating Scale (CPRS)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Folyamatos teljesítményteszt (CPT)
|
|
Conner's Teacher Rating Scale (CTRS)
|
|
Mellékhatások értékelési skála
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ronald T Brown, Ph.D., Temple University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4463
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .