Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az atomoxetin-terápia hatékonysága a placebóval szemben a kognitív késői hatásokra

2022. március 30. frissítette: Temple University

Az atomoxetin-terápia hatékonysága a placebóval szemben a kognitív késői hatások enyhítésében a gyermekkori rákos megbetegedések túlélői körében

A tanulmány célja, hogy értékelje az atomoxetin hatékonyságát és biztonságosságát a rák gyermekkori túlélői körében a figyelem és a koncentráció fokozásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korábbi években gyakran azt feltételezték, hogy a rákterápiát túlélő gyermekek kognitív és viselkedésbeli hanyatlása nagyrészt azoknak a profilaktikus terápiáknak a függvénye (például sugárkezelés, kemoterápia), amelyeket ezek a gyerekek kaptak. E specifikus késői hatások etiológiájától függetlenül a gyermekek hosszú távú kimenetelére vonatkozó adatok meglepően konzisztensek. Általánosságban elmondható, hogy az eddigi tanulmányok a figyelem és a koncentráció jelentős romlására utalnak, ami a tanulmányi teljesítmény és a szociális és viselkedési nehézségek jelentős csökkenéséhez vezet.

Annak ellenére, hogy egyértelmű bizonyítékok vannak a figyelem és a koncentráció problémáira, valamint a kapcsolódó funkcionális károsodásokra (pl. gyenge tanulmányi eredmény és rossz kortárs kapcsolatok), kevés olyan klinikai vizsgálat készült, amely a sugárkezeléssel kapcsolatos késői kognitív hatásokat és neurológiai toxicitásokat kezelte volna. kemoterápia olyan gyermekek és serdülők számára, akik túlélték a rákot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-18 éves korig
  • A beteg kemoterápiát, sugárzást vagy a kettő kombinációját kapott.
  • A beteg legalább 12 hónappal a terápia befejezése után, de legfeljebb 5 év a terápia befejezése után.

Kizárási kritériumok:

  • Az ADHD folyamatos farmakológiai kezelése nincs
  • Jelenleg nem terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Conner's Parent Rating Scale (CPRS)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Folyamatos teljesítményteszt (CPT)
Conner's Teacher Rating Scale (CTRS)
Mellékhatások értékelési skála

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronald T Brown, Ph.D., Temple University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2005. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 15.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel