Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van atomoxetinetherapie versus placebo voor cognitieve late effecten

30 maart 2022 bijgewerkt door: Temple University

Werkzaamheid van atomoxetinetherapie versus placebo voor het verbeteren van cognitieve late effecten bij overlevenden van kinderkanker

Het doel van de studie is om de effectiviteit en veiligheid van atomoxetine te evalueren bij het verbeteren van de aandacht en concentratie bij overlevenden van kanker in de kindertijd.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In voorgaande jaren werd vaak aangenomen dat cognitieve en gedragsachteruitgang bij kinderen die kankertherapie overleefden grotendeels het gevolg was van de profylactische therapieën (bijv. bestraling, chemotherapie) die deze kinderen hadden gekregen. Ongeacht de etiologie van deze specifieke late effecten, zijn de gegevens over de langetermijnresultaten van deze kinderen opvallend consistent. Over het algemeen suggereren de studies tot nu toe significante beperkingen in aandacht en concentratie die resulteren in duidelijke achteruitgang van academische prestaties en sociale en gedragsproblemen.

Ondanks het duidelijke bewijs van problemen met aandacht en concentratie, evenals bijbehorende functionele beperkingen (bijv. slechte academische prestaties en slechte relaties met leeftijdsgenoten), zijn er weinig klinische onderzoeken geweest die zijn ontworpen om de cognitieve late effecten en neurologische toxiciteiten geassocieerd met bestralingstherapie te beheersen en chemotherapie voor kinderen en adolescenten die kanker hebben overleefd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 6-18
  • Patiënt heeft chemotherapie, bestraling of een combinatie van beide gekregen.
  • Patiënt is ten minste 12 maanden na voltooiing van de therapie, maar niet meer dan vijf jaar na voltooiing van de therapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen lopende farmacologische behandeling van ADHD
  • Momenteel niet zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Conner's Parent Rating Scale (CPRS)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Continue prestatietest (CPT)
Conner's Teacher Rating Scale (CTRS)
Beoordelingsschaal voor bijwerkingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Temple University

Medewerkers

Eli Lilly and Company

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald T Brown, Ph.D., Temple University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4463

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren