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인지 후기 효과에 대한 아토목세틴 요법 대 위약의 효능

2022년 3월 30일 업데이트: Temple University

소아암 생존자의 인지 후기 효과 개선을 위한 아토목세틴 요법 대 위약의 효능

이 연구의 목적은 소아 암 생존자들의 주의력과 집중력을 향상시키는 데 있어 아토목세틴의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전에는 암 치료에서 살아남은 어린이의 인지 및 행동 저하가 대체로 이 어린이가 받은 예방 요법(예: 방사선, 화학 요법)의 기능이라고 종종 가정되었습니다. 이러한 특정 후기 영향의 원인에 관계없이 이러한 어린이의 장기적인 결과에 관한 데이터는 놀랍도록 일관성이 있습니다. 일반적으로 현재까지의 연구에서는 주의력과 집중력이 현저하게 손상되어 학업 성적이 현저하게 저하되고 사회적 및 행동적 어려움이 발생하는 것으로 나타났습니다.

주의력 및 집중력 문제와 관련된 기능적 손상(예: 학업 성취도 저하 및 동료 관계 불량)에 대한 명확한 증거에도 불구하고 방사선 요법 및 방사선 요법과 관련된 인지 지연 효과 및 신경학적 독성을 관리하기 위해 설계된 임상 시험은 거의 없습니다. 암에서 살아남은 소아 및 청소년을 위한 화학 요법.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6-18세
  • 환자는 화학 요법, 방사선 또는 둘 다의 조합을 받았습니다.
  • 환자는 치료 완료 후 최소 12개월이지만 치료 완료 후 5년을 넘지 않습니다.

제외 기준:

  • ADHD에 대한 지속적인 약리학적 관리 없음
  • 현재 임신하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Conner의 부모 등급 척도(CPRS)

2차 결과 측정

결과 측정
연속 성능 테스트(CPT)
Conner의 교사 평가 척도(CTRS)
부작용 등급 척도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Temple University

협력자

Eli Lilly and Company

수사관

  • 수석 연구원: Ronald T Brown, Ph.D., Temple University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2005년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 15일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4463

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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