Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность терапии атомоксетином по сравнению с плацебо в отношении отдаленных когнитивных эффектов

30 марта 2022 г. обновлено: Temple University

Эффективность терапии атомоксетином по сравнению с плацебо для улучшения поздних когнитивных эффектов у выживших после рака у детей

Цель исследования — оценить эффективность и безопасность атомоксетина в повышении внимания и концентрации у детей, перенесших рак.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предыдущие годы часто предполагалось, что снижение когнитивных и поведенческих функций у детей, переживших противораковое лечение, в значительной степени является следствием профилактического лечения (например, облучения, химиотерапии), которое эти дети получали. Независимо от этиологии этих специфических поздних эффектов, данные о долгосрочных исходах у этих детей поразительно согласуются. Как правило, исследования, проведенные на сегодняшний день, предполагают значительные нарушения внимания и концентрации, которые приводят к заметному снижению успеваемости и социальным и поведенческим трудностям.

Несмотря на явные доказательства проблем с вниманием и концентрацией, а также связанных с ними функциональных нарушений (например, плохая успеваемость и плохие отношения со сверстниками), было проведено несколько клинических испытаний, предназначенных для лечения поздних когнитивных эффектов и неврологической токсичности, связанных с лучевой терапией и химиотерапия для детей и подростков, перенесших рак.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 6-18 лет
  • Пациент получил химиотерапию, облучение или их комбинацию.
  • Пациент находится не менее чем через 12 месяцев после начала терапии, но не более чем через пять лет после завершения терапии.

Критерий исключения:

  • Отсутствие постоянного фармакологического лечения СДВГ
  • В настоящее время не беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Шкала родительского рейтинга Коннера (CPRS)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Непрерывный тест производительности (CPT)
Шкала оценок учителей Коннера (CTRS)
Шкала оценки побочных эффектов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ronald T Brown, Ph.D., Temple University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться