- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00255138
Эффективность терапии атомоксетином по сравнению с плацебо в отношении отдаленных когнитивных эффектов
Эффективность терапии атомоксетином по сравнению с плацебо для улучшения поздних когнитивных эффектов у выживших после рака у детей
Обзор исследования
Подробное описание
В предыдущие годы часто предполагалось, что снижение когнитивных и поведенческих функций у детей, переживших противораковое лечение, в значительной степени является следствием профилактического лечения (например, облучения, химиотерапии), которое эти дети получали. Независимо от этиологии этих специфических поздних эффектов, данные о долгосрочных исходах у этих детей поразительно согласуются. Как правило, исследования, проведенные на сегодняшний день, предполагают значительные нарушения внимания и концентрации, которые приводят к заметному снижению успеваемости и социальным и поведенческим трудностям.
Несмотря на явные доказательства проблем с вниманием и концентрацией, а также связанных с ними функциональных нарушений (например, плохая успеваемость и плохие отношения со сверстниками), было проведено несколько клинических испытаний, предназначенных для лечения поздних когнитивных эффектов и неврологической токсичности, связанных с лучевой терапией и химиотерапия для детей и подростков, перенесших рак.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Temple University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 6-18 лет
- Пациент получил химиотерапию, облучение или их комбинацию.
- Пациент находится не менее чем через 12 месяцев после начала терапии, но не более чем через пять лет после завершения терапии.
Критерий исключения:
- Отсутствие постоянного фармакологического лечения СДВГ
- В настоящее время не беременна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Шкала родительского рейтинга Коннера (CPRS)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Непрерывный тест производительности (CPT)
|
|
Шкала оценок учителей Коннера (CTRS)
|
|
Шкала оценки побочных эффектов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ronald T Brown, Ph.D., Temple University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4463
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .