咪喹莫特加锑免疫化疗治疗皮肤利什曼病
2008年6月11日 更新者：Drugs for Neglected Diseases
秘鲁皮肤利什曼病患者咪喹莫特 (Aldara) 与安慰剂联合五价锑 (Glucantime) 的随机双盲临床试验
这项研究将测试在标准锑疗法中加入咪喹莫特是否对新诊断的皮肤利什曼病患者有显着益处。
根据我们之前的结果，我们假设接受五价锑和咪喹莫特联合治疗作为一线治疗的患者的病变将比单独使用五价锑治疗更快地消退并且产生更少的疤痕。
研究概览
研究类型
介入性
注册
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cusco、秘鲁
- UPCH
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Lima、秘鲁
- IMT Alexander Von Humboldt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 5 至 65 岁之间的男性/女性
- CL诊断确认
- >4周时间发病
- 没有针对 CL 的先前抗利什曼病治疗
- 妊娠试验阴性
- <18 岁患者的知情书面同意书或父母同意书
排除标准：
- >25cm2 病灶
- >6个皮肤损伤
- 粘膜病变
- 以前接触过咪喹莫特或抗 leish 治疗
- 在研究前 30 天内参与另一方案
- 其他可能干扰的急性或慢性疾病/药物
- 重大精神疾病
- 对拟议药物的过敏反应或严重过敏反应
- 患者不太可能合作
- 合并感染
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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愈合时间
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减少惊吓
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次要结果测量
结果测量 |
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治疗期间和长达 12 个月的随访期间的安全性（通过 AE 报告衡量）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Catherine Royce, Dr、Drugs for Neglected Diseases initiative
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成 (实际的)
2006年6月1日
研究完成 (实际的)
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月22日
首次发布 (估计)
2005年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年6月11日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
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