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피부 리슈만편모충증에 대한 이미퀴모드 플러스 안티몬 면역화학요법

2008년 6월 11일 업데이트: Drugs for Neglected Diseases

페루 피부 레슈만편모충증 환자에서 5가 안티몬(글루칸타임)과 함께 사용된 이미퀴모드(알다라) 대 위약의 무작위 이중 맹검 임상 시험

이 연구는 표준 안티몬 요법에 이미퀴모드를 추가하는 것이 새로 진단된 피부 리슈만편모충증을 가진 피험자에게 상당한 이점을 제공하는지 여부를 테스트할 것입니다. 우리의 이전 결과에 기초하여, 우리는 1차 요법으로 5가 안티몬과 이미퀴모드의 병용 치료를 받는 환자의 병변이 5가 안티몬 단독으로 치료하는 것보다 더 빨리 해결되고 덜 흉터를 생성할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

80

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 페루
      • Cusco, 페루
        • UPCH
      • Lima, 페루
        • IMT Alexander Von Humboldt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5세 이상 65세 미만의 남성/여성
  • CL 진단 확인
  • >4주 시간 질병
  • CL에 대한 사전 항리슈마니아 치료 없음
  • 부정적인 임신 테스트
  • 18세 미만 환자에 대한 정보에 입각한 서면 동의서 또는 부모 동의서

제외 기준:

  • >25cm2 병변
  • >6 피부 병변
  • 점막 병변
  • Imiquimod 또는 anti-leish 치료에 대한 이전 노출
  • 연구 전 30일 이내에 다른 프로토콜에 참여
  • 방해할 수 있는 기타 급성 또는 만성 질환/약물
  • 중대한 정신 질환
  • 아나필락시스 또는 제안된 약물에 대한 심각한 알레르기 반응
  • 협조할 것 같지 않은 환자
  • 수반되는 감염
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
치유의 시간
공포감 감소

2차 결과 측정

결과 측정
치료 중 및 최대 12개월까지의 안전성(AE 보고로 측정)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Drugs for Neglected Diseases

수사관

  • 연구 의자: Catherine Royce, Dr, Drugs for Neglected Diseases initiative

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 22일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2008년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DNDi-IMQ-05

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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