Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imiquimod Plus Antimony Immunokemoterapia ihon leishmaniaasiin

keskiviikko 11. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Drugs for Neglected Diseases

Satunnaistettu kliininen kaksoissokkotutkimus imikimodista (Aldara) verrattuna lumelääkkeeseen yhdistettynä viisiarvoisen antimonin (glucantime) kanssa perulaisilla iholeishmaniaasipotilailla

Tässä tutkimuksessa testataan, onko imikimodin lisääminen tavanomaiseen antimonihoitoon merkittävää hyötyä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu iholeishmaniaasi. Aiempien tuloksiemme perusteella oletamme, että leesiot potilailla, jotka saavat yhdistelmähoitona viisiarvoista antimonia ja imikimodia ensimmäisen linjan hoitona, paranevat nopeammin ja aiheuttavat vähemmän arpia kuin pelkällä viisiarvoisella antimonilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Peru
      • Cusco, Peru
        • UPCH
      • Lima, Peru
        • IMT Alexander Von Humboldt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet/naiset 5-65 v
  • CL-diagnoosi vahvistettu
  • > 4 viikon sairaus
  • ei aikaisempaa leishmanialaista terapiaa CL:lle
  • negatiivinen raskaustesti
  • tietoinen kirjallinen suostumus tai vanhempien suostumus alle 18-vuotiaille potilaille

Poissulkemiskriteerit:

  • >25 cm2 vaurio(t)
  • >6 ihovauriota
  • limakalvovaurio
  • aiempi altistuminen imikimodille tai anti-leish-hoidolle
  • osallistuminen toiseen protokollaan 30 päivää ennen tutkimusta
  • muut akuutit tai krooniset sairaudet/lääkkeet, jotka voivat häiritä
  • merkittävä psykiatrinen sairaus
  • anafylaksia tai vakava allerginen reaktio ehdotetuille lääkkeille
  • potilaat eivät todennäköisesti tee yhteistyötä
  • samanaikainen infektio
  • raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Paranemisen aika
Pelottelun vähentäminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuus (mitattu AE-raportoinnilla) hoidon ja seurannan aikana 12 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Drugs for Neglected Diseases

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Catherine Royce, Dr, Drugs for Neglected Diseases initiative

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DNDi-IMQ-05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon leishmaniaasi

Kliiniset tutkimukset Imikimodi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa