Prometa 药物治疗甲基苯丙胺依赖

纳入标准：

• 至少年满 18 岁；
• 根据 SCID 确定的甲基苯丙胺滥用或依赖的 DSM-IV-TR 诊断；
• 正在寻求甲基苯丙胺滥用或依赖的治疗；
• 能够理解并在理解后提供书面知情同意；
• 如果是女性且有生育潜力，同意使用经批准的节育方法或手术绝育；
• 已完成所有其他心理评估； - 在过去 30 天内至少有 4 天使用过甲基苯丙胺。 -

排除标准：

• 根据 DSM-IV-TR 标准的定义，目前对除甲基苯丙胺、酒精、尼古丁或大麻以外的任何精神活性物质有依赖性，或对需要医疗解毒的酒精有生理依赖性（CIWA-AR 评分 ≥ 15）；
• 由法院授权接受甲基苯丙胺滥用或依赖治疗；
• 是研究者认为由于可能被监禁或从临床区域搬迁而无法完成研究方案的任何人；
• 当前或既往患有精神病或神经系统疾病，包括但不限于癫痫和失神发作、昏厥、脑部疾病、痴呆或研究医师认为需要持续治疗的任何疾病，这会使参与研究不安全或者这会使治疗依从性变得困难。
• 患有由 SCID 评估的精神疾病，或神经系统疾病，包括但不限于癫痫和失神发作、脑部疾病、痴呆或研究医师认为需要持续治疗才能参与研究的任何疾病不安全或会使治疗依从性变得困难；
• 在筛选前的过去 3 个月内接受过电休克疗法；有 SCID 评估的当前自杀意念或计划（在过去 30 天内）；
• 怀孕或哺乳；
• 患有严重的医学疾病（包括但不限于：未控制的高血压、显着的心脏病，包括入组后一年内的心肌梗塞，或任何临床显着的心血管异常 (ECG)、肝、肾或胃肠道疾病，可能导致临床显着的研究药物的新陈代谢或排泄的改变，可能危及受试者安全或研究行为的成瘾以外的潜在危及生命或进行性医学疾病）；
• 具有临床意义的异常实验室值；
• 在潜在的 PROMETA 治疗后 15 天内使用或滥用苯二氮卓类药物和/或类似的镇静催眠药或抗焦虑药；
• 不得习惯于苯二氮卓类药物，并且必须提供苯二氮卓类药物阴性的尿液样本；
• 不得服用超治疗剂量的唑吡坦 (Ambien TM) 或扎来普隆 (Sonata TM)；服用氯硝西泮 (Klonopin TM) 或其他苯二氮卓类药物；
• 患者不得服用环状抗抑郁药、锂、甲基黄嘌呤、异烟肼、丙氧芬、单胺氧化酶抑制剂、盐酸安非他酮和环孢菌素。
• 患有艾滋病；
• 患有活动性结核病（结核菌素试验阳性和确诊性胸部 X 光检查）；
• 已知或怀疑对 PROMETA 过敏；
• 目前或过去一年因任何原因接受过 PROMETA 治疗；
• 患有研究医师认为会使研究参与变得困难或不安全的任何疾病或病症。