Prometa farmakoterapi for metamfetaminavhengighet

Inklusjonskriterier:

• Være minst 18 år gammel;
• Har en DSM-IV-TR-diagnose på misbruk eller avhengighet av metamfetamin som bestemt av SCID;
• Søke behandling for metamfetaminmisbruk eller avhengighet;
• Kunne forstå, og etter å ha forstått, gi skriftlig informert samtykke;
• Hvis kvinner og fødedyktige er kvinner, godta å bruke en godkjent prevensjonsmetode eller være kirurgisk steril;
• Har fullført alle andre psykologiske vurderinger; -Har brukt metamfetamin minst 4 av de siste 30 dagene. -

Ekskluderingskriterier:

• Ha nåværende avhengighet, definert av DSM-IV-TR-kriterier, av andre psykoaktive stoffer enn metamfetamin, alkohol, nikotin eller marihuana eller fysiologisk avhengighet av alkohol som krever medisinsk avgiftning (CIWA-AR-score ≥ 15);
• Få mandat av retten til å få behandling for metamfetaminmisbruk eller avhengighet;
• være alle som etter utrederens mening ikke forventes å fullføre studieprotokollen på grunn av sannsynlig fengsling eller flytting fra klinikkområdet;
• Har en nåværende eller tidligere psykiatrisk eller nevrologisk lidelse, inkludert, men ikke begrenset til, epilepsi og fraværsanfall, besvimelsesanfall, hjernesykdom, demens eller en hvilken som helst lidelse som etter studielegens mening krever pågående behandling som ville gjøre studiedeltakelse usikker eller som ville gjøre det vanskelig å følge behandlingen.
• Har en psykiatrisk lidelse, som vurdert av SCID, eller en nevrologisk lidelse inkludert, men ikke begrenset til, epilepsi og fraværsanfall, hjernesykdom, demens eller en hvilken som helst lidelse som, etter studielegens mening, krever pågående behandling som vil gjøre studiedeltakelse utrygt eller som vil gjøre det vanskelig å følge behandlingen;
• Har hatt elektrokonvulsiv behandling i løpet av de siste 3 månedene før screening; Har nåværende selvmordstanker eller plan (innen de siste 30 dagene) som vurdert av SCID;
• Være gravid eller ammende;
• Har alvorlige medisinske sykdommer (inkludert, men ikke begrenset til: ukontrollert hypertensjon, betydelig hjertesykdom inkludert hjerteinfarkt innen ett år etter registrering, eller enhver klinisk signifikant kardiovaskulær abnormitet (EKG), lever-, nyre- eller gastrointestinale lidelser som kan resultere i en klinisk signifikant endring av metabolisme eller utskillelse av studiemiddelet, potensielt livstruende eller progressiv medisinsk sykdom annet enn avhengighet som kan kompromittere fagets sikkerhet eller studieoppførsel);
• Har klinisk signifikante unormale laboratorieverdier;
• Benzodiazepin og/eller lignende beroligende-hypnotisk eller anxiolytisk bruk eller misbruk innen 15 dager etter potensiell PROMETA-behandling;
• Må ikke være vant til benzodiazepiner og må gi en urinprøve som er negativ for benzodiazepiner;
• Må ikke ta supraterapeutiske doser av zolpidem (Ambien TM) eller zaleplon (Sonata TM); Tar klonazepam (Klonopin TM) eller andre benzodiazepiner;
• Pasienter må ikke ta sykliske antidepressiva, litium, metylxantiner, isoniazid, propoksyfen, monoaminoksidasehemmere, buproprion HCL og ciklosporin.
• har AIDS;
• Har aktiv tuberkulose (positiv tuberkulintest og bekreftende diagnostisk røntgen av thorax);
• Har kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor PROMETA;
• Har blitt behandlet med PROMETA av en eller annen grunn for øyeblikket eller i løpet av det siste året;
• Har en lidelse eller tilstand som, etter studielegens mening, ville gjøre studiedeltakelse vanskelig eller usikker.