Prometa Farmakoterapi för Metamfetaminberoende

Inklusionskriterier:

• vara minst 18 år gammal;
• Ha en DSM-IV-TR-diagnos av metamfetaminmissbruk eller -beroende enligt SCID;
• Söka behandling för metamfetaminmissbruk eller -beroende;
• Kunna förstå, och efter att ha förstått, ge skriftligt informerat samtycke;
• Om kvinna och fertil ålder, gå med på att använda en godkänd preventivmetod eller vara kirurgiskt steril;
• Har genomfört alla andra psykologiska bedömningar; -Har använt metamfetamin minst 4 av de senaste 30 dagarna. -

Exklusions kriterier:

• Ha aktuellt beroende, definierat av DSM-IV-TR-kriterier, av någon annan psykoaktiv substans än metamfetamin, alkohol, nikotin eller marijuana eller fysiologiskt beroende av alkohol som kräver medicinsk avgiftning (CIWA-AR-poäng ≥ 15);
• Få mandat av domstolen att få behandling för metamfetaminmissbruk eller beroende;
• Vara den som, enligt utredarens uppfattning, inte skulle förväntas fullfölja studieprotokollet på grund av sannolik fängelse eller flyttning från klinikområdet;
• Har en pågående eller tidigare psykiatrisk eller neurologisk störning inklusive men inte begränsat till epilepsi och frånvaroanfall, svimningsanfall, hjärnsjukdom, demens eller någon annan störning som enligt studieläkarens åsikt kräver pågående behandling som skulle göra studiedeltagande osäkert eller som skulle göra det svårt att följa behandlingen.
• Har en psykiatrisk störning, som bedömts av SCID, eller en neurologisk störning inklusive men inte begränsat till epilepsi och frånvaroanfall, hjärnsjukdom, demens eller någon annan störning som, enligt studieläkarens åsikt, kräver pågående behandling som skulle göra studiedeltagande osäkra eller som skulle göra det svårt att följa behandlingen;
• Har haft elektrokonvulsiv behandling under de senaste 3 månaderna före screening; Ha aktuella självmordstankar eller -planer (inom de senaste 30 dagarna) som bedömts av SCID;
• Vara gravid eller ammande;
• Har allvarliga medicinska sjukdomar (inklusive, men inte begränsat till: okontrollerad hypertoni, signifikant hjärtsjukdom inklusive hjärtinfarkt inom ett år efter inskrivningen, eller någon kliniskt signifikant kardiovaskulär abnormitet (EKG), lever-, njur- eller gastrointestinala störningar som kan resultera i en kliniskt signifikant förändring av metabolism eller utsöndring av studiemedlet, potentiellt livshotande eller progressiv medicinsk sjukdom annan än beroende som kan äventyra försökspersonens säkerhet eller studieuppförande);
• Har kliniskt signifikanta onormala laboratorievärden;
• Bensodiazepin och/eller liknande sedativa-hypnotisk eller anxiolytisk användning eller missbruk inom 15 dagar efter potentiell PROMETA-behandling;
• Får inte vara van vid bensodiazepiner och måste ge ett urinprov som är negativt för bensodiazepiner;
• Får inte ta supraterapeutiska doser av zolpidem (Ambien TM) eller zaleplon (Sonata TM); Att ta klonazepam (Klonopin TM) eller annat bensodiazepin;
• Patienter får inte ta cykliska antidepressiva, litium, metylxantiner, isoniazid, propoxifen, monoaminoxidashämmare, buproprion HCL och ciklosporin.
• Har AIDS;
• Har aktiv tuberkulos (positivt tuberkulintest och bekräftande diagnostisk lungröntgen);
• Har känt eller misstänkt överkänslighet mot PROMETA;
• Har behandlats med PROMETA av någon anledning för närvarande eller under det senaste året;
• Har någon störning eller tillstånd som enligt studieläkarens uppfattning skulle göra studiedeltagandet svårt eller osäkert.