Farmakoterapie Prometa pro závislost na metamfetaminu

Kritéria pro zařazení:

• být starší 18 let;
• mít DSM-IV-TR diagnózu zneužívání nebo závislosti na metamfetaminu, jak je stanoveno SCID;
• Vyhledejte léčbu kvůli zneužívání nebo závislosti na metamfetaminu;
• Být schopen porozumět a po pochopení poskytnout písemný informovaný souhlas;
• Pokud je žena a je v plodném věku, souhlasíte s použitím schválené metody antikoncepce nebo budete chirurgicky sterilní;
• Dokončete všechna ostatní psychologická vyšetření; -Užili jste metamfetamin alespoň 4 z posledních 30 dnů. -

Kritéria vyloučení:

• Mít současnou závislost definovanou kritérii DSM-IV-TR na jakékoli jiné psychoaktivní látce než metamfetamin, alkohol, nikotin nebo marihuana nebo fyziologickou závislost na alkoholu vyžadující lékařskou detoxikaci (skóre CIWA-AR ≥ 15);
• Být pověřen soudem, aby se léčil ze zneužívání nebo závislosti na metamfetaminu;
• Být kýmkoli, od koho by se podle názoru zkoušejícího neočekávalo dokončení protokolu studie z důvodu pravděpodobného uvěznění nebo přemístění z oblasti kliniky;
• Máte současnou nebo předchozí psychiatrickou nebo neurologickou poruchu, včetně, ale bez omezení, epilepsie a absenčních záchvatů, mdlob, onemocnění mozku, demence nebo jakékoli poruchy, která podle názoru lékaře studie vyžaduje pokračující léčbu, která by účast ve studii činila nebezpečnou nebo které by znesnadnily dodržování léčby.
• Mít psychiatrickou poruchu podle hodnocení SCID nebo neurologickou poruchu, včetně, ale bez omezení, epilepsie a absenčních záchvatů, mozkové choroby, demence nebo jakékoli poruchy, která podle názoru lékaře studie vyžaduje pokračující léčbu, která by vyžadovala účast ve studii nebezpečné nebo které by znesnadnily dodržování léčby;
• podstoupili elektrokonvulzivní léčbu během posledních 3 měsíců před screeningem; Mít aktuální sebevražedné myšlenky nebo plán (během posledních 30 dnů) podle posouzení SCID;
• Být těhotná nebo kojící;
• Máte závažná zdravotní onemocnění (včetně, nikoli však výhradně: nekontrolované hypertenze, významného srdečního onemocnění včetně infarktu myokardu do jednoho roku od zařazení, nebo jakékoli klinicky významné kardiovaskulární abnormality (EKG), jaterních, ledvinových nebo gastrointestinálních poruch, které by mohly vést ke klinicky významné změna metabolismu nebo vylučování studované látky, potenciálně život ohrožující nebo progresivní onemocnění jiné než závislost, které může ohrozit bezpečnost subjektu nebo vedení studie);
• Mít klinicky významné abnormální laboratorní hodnoty;
• Benzodiazepin a/nebo podobná sedativno-hypnotická nebo anxiolytická použití nebo zneužití do 15 dnů od potenciální léčby PROMETA;
• Nesmí být navyknutý na benzodiazepiny a musí poskytnout vzorek moči, který je negativní na benzodiazepiny;
• Nesmí užívat supraterapeutické dávky zolpidemu (Ambien TM) nebo zaleplonu (Sonata TM); Užívání klonazepamu (Klonopin TM) nebo jiného benzodiazepinu;
• Pacienti nesmí užívat cyklická antidepresiva, lithium, methylxantiny, isoniazid, propoxyfen, inhibitory monoaminooxidázy, buproprion HCL a cyklosporin.
• mít AIDS;
• mít aktivní tuberkulózu (pozitivní tuberkulinový test a potvrzující diagnostický rentgen hrudníku);
• Máte známou nebo podezření na přecitlivělost na PROMETA;
• byli z jakéhokoli důvodu léčeni PROMETOU v současnosti nebo v průběhu minulého roku;
• Máte jakoukoli poruchu nebo stav, který by podle názoru lékaře studie ztížil nebo znemožnil účast ve studii.