Фармакотерапия Prometa при метамфетаминовой зависимости

Критерии включения:

• Быть не моложе 18 лет;
• Иметь диагноз злоупотребления метамфетамином или зависимости от DSM-IV-TR, определенный SCID;
• Обращаться за лечением от злоупотребления метамфетамином или зависимости;
• Быть в состоянии понять, а разобравшись, дать письменное информированное согласие;
• Если женщина и детородный потенциал, согласиться использовать утвержденный метод контроля над рождаемостью или быть хирургически стерильным;
• Прошли все другие психологические оценки; - Употребляли метамфетамин как минимум 4 из последних 30 дней. -

Критерий исключения:

• Иметь текущую зависимость, определяемую критериями DSM-IV-TR, от любого психоактивного вещества, кроме метамфетамина, алкоголя, никотина или марихуаны, или физиологическую зависимость от алкоголя, требующую медицинской детоксикации (оценка CIWA-AR ≥ 15);
• Быть уполномоченным судом на получение лечения от злоупотребления метамфетамином или зависимости;
• Любой, кто, по мнению исследователя, не должен заполнять протокол исследования из-за возможного лишения свободы или перемещения из района клиники;
• Иметь текущее или предшествующее психическое или неврологическое расстройство, включая, помимо прочего, эпилепсию и абсансы, приступы обморока, заболевание головного мозга, деменцию или любое расстройство, которое, по мнению врача-исследователя, требует постоянного лечения, что сделало бы участие в исследовании небезопасным. или которые затруднили бы соблюдение режима лечения.
• Иметь психическое расстройство, по оценке SCID, или неврологическое расстройство, включая, помимо прочего, эпилепсию и абсансы, заболевание головного мозга, деменцию или любое расстройство, которое, по мнению врача-исследователя, требует постоянного лечения, которое сделало бы участие в исследовании небезопасны или затрудняют соблюдение режима лечения;
• Проходили электросудорожную терапию в течение последних 3 месяцев до скрининга; наличие текущих суицидальных мыслей или планов (в течение последних 30 дней) по оценке SCID;
• быть беременной или кормящей грудью;
• Имеют серьезные медицинские заболевания (включая, но не ограничиваясь: неконтролируемую гипертензию, серьезное заболевание сердца, включая инфаркт миокарда в течение одного года после регистрации, или любое клинически значимое сердечно-сосудистое отклонение (ЭКГ), заболевания печени, почек или желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к клинически значимому изменение метаболизма или экскреции исследуемого агента, потенциально опасное для жизни или прогрессирующее заболевание, кроме зависимости, которое может поставить под угрозу безопасность субъекта или проведение исследования);
• Имеют клинически значимые аномальные лабораторные показатели;
• Использование или злоупотребление бензодиазепинами и/или аналогичными седативно-гипнотическими или анксиолитическими средствами в течение 15 дней после возможного лечения PROMETA;
• Не должен быть приучен к бензодиазепинам и должен предоставить образец мочи, отрицательный на бензодиазепины;
• Нельзя принимать сверхтерапевтические дозы золпидема (Ambien TM) или залеплона (Sonata TM); Прием клоназепама (Klonopin TM) или других бензодиазепинов;
• Пациенты не должны принимать циклические антидепрессанты, литий, метилксантины, изониазид, пропоксифен, ингибиторы моноаминоксидазы, бупропион гидрохлорид и циклоспорин.
• болен СПИДом;
• Наличие активного туберкулеза (положительный туберкулиновый тест и подтверждающая рентгенограмма грудной клетки);
• Имейте известную или подозреваемую повышенную чувствительность к PROMETA;
• лечились PROMETA по какой-либо причине в настоящее время или в течение последнего года;
• Иметь какое-либо расстройство или состояние, которое, по мнению врача-исследователя, могло бы затруднить участие в исследовании или сделать его небезопасным.