Farmacoterapia Prometa para Dependência de Metanfetamina

Critério de inclusão:

• Ter no mínimo 18 anos de idade;
• Ter um diagnóstico DSM-IV-TR de abuso ou dependência de metanfetamina conforme determinado pelo SCID;
• Estar procurando tratamento para abuso ou dependência de metanfetamina;
• Ser capaz de entender e, tendo entendido, fornecer consentimento informado por escrito;
• Se for mulher e tiver potencial para engravidar, concorde em usar um método aprovado de controle de natalidade ou seja cirurgicamente estéril;
• Ter concluído todas as outras avaliações psicológicas; -Ter usado metanfetamina pelo menos 4 dos últimos 30 dias. -

Critério de exclusão:

• Ter dependência atual, definida pelos critérios do DSM-IV-TR, de qualquer substância psicoativa que não seja metanfetamina, álcool, nicotina ou maconha ou dependência fisiológica de álcool que requeira desintoxicação médica (escore CIWA-AR ≥ 15);
• Ser mandatado pelo tribunal para obter tratamento para abuso ou dependência de metanfetamina;
• Ser qualquer pessoa que, na opinião do investigador, não deveria concluir o protocolo do estudo devido a provável encarceramento ou realocação da área clínica;
• Ter um distúrbio psiquiátrico ou neurológico atual ou anterior, incluindo, entre outros, epilepsia e convulsões de ausência, desmaios, doença cerebral, demência ou qualquer distúrbio que, na opinião do médico do estudo, exija tratamento contínuo que tornaria a participação no estudo insegura ou que dificultassem a adesão ao tratamento.
• Ter um distúrbio psiquiátrico, conforme avaliado pelo SCID, ou um distúrbio neurológico, incluindo, entre outros, epilepsia e convulsões de ausência, doença cerebral, demência ou qualquer distúrbio que, na opinião do médico do estudo, exija tratamento contínuo que tornaria a participação no estudo inseguros ou que dificultem a adesão ao tratamento;
• Ter feito terapia eletroconvulsiva nos últimos 3 meses anteriores à triagem; Ter ideação ou plano suicida atual (nos últimos 30 dias) conforme avaliado pelo SCID;
• Estar grávida ou amamentando;
• Tiver doenças médicas graves (incluindo, mas não se limitando a: hipertensão não controlada, doença cardíaca significativa, incluindo infarto do miocárdio dentro de um ano após a inscrição, ou qualquer anormalidade cardiovascular clinicamente significativa (ECG), distúrbios hepáticos, renais ou gastrointestinais que possam resultar em uma doença clinicamente significativa alteração do metabolismo ou excreção do agente do estudo, doença médica potencialmente fatal ou progressiva que não seja dependência que possa comprometer a segurança do sujeito ou a condução do estudo);
• Apresentar valores laboratoriais anormais clinicamente significativos;
• Uso ou abuso de benzodiazepínicos e/ou sedativo-hipnóticos ou ansiolíticos similares dentro de 15 dias do potencial tratamento com PROMETA;
• Não deve estar habituado a benzodiazepínicos e deve fornecer uma amostra de urina negativa para benzodiazepínicos;
• Não estar tomando doses supraterapêuticas de zolpidem (Ambien TM) ou zaleplon (Sonata TM); Tomar clonazepam (Klonopin TM) ou outro benzodiazepínico;
• Os pacientes não devem tomar antidepressivos cíclicos, lítio, metilxantinas, isoniazida, propoxifeno, inibidores da monoamina oxidase, buproprion HCL e ciclosporina.
• Tem AIDS;
• Ter tuberculose ativa (teste tuberculínico positivo e radiografia de tórax confirmatória);
• Têm hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao PROMETA;
• Ter sido tratado com PROMETA por qualquer motivo atualmente ou durante o ano passado;
• Ter qualquer distúrbio ou condição que, na opinião do médico do estudo, tornaria a participação no estudo difícil ou insegura.