Prometa-farmacotherapie voor methamfetamine-afhankelijkheid

Inclusiecriteria:

• Minstens 18 jaar oud zijn;
• Een DSM-IV-TR-diagnose hebben van misbruik of afhankelijkheid van methamfetamine zoals bepaald door SCID;
• Zoek een behandeling voor misbruik of afhankelijkheid van methamfetamine;
• In staat zijn om te begrijpen, en begrepen te hebben, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
• Als vrouw en in de vruchtbare leeftijd, stem ermee in om een ​​goedgekeurde anticonceptiemethode te gebruiken of chirurgisch steriel te zijn;
• Alle andere psychologische beoordelingen hebben voltooid; - Minstens 4 van de laatste 30 dagen methamfetamine hebt gebruikt. -

Uitsluitingscriteria:

• Huidige afhankelijkheid hebben, gedefinieerd door DSM-IV-TR-criteria, van een andere psychoactieve stof dan methamfetamine, alcohol, nicotine of marihuana of fysiologische afhankelijkheid van alcohol die medische ontgifting vereist (CIWA-AR-score ≥ 15);
• Gemachtigd zijn door de rechtbank om behandeling te krijgen voor methamfetamine-misbruik of afhankelijkheid;
• Iemand zijn van wie, naar de mening van de onderzoeker, niet wordt verwacht dat hij het onderzoeksprotocol voltooit vanwege waarschijnlijke opsluiting of verhuizing uit het kliniekgebied;
• Een huidige of eerdere psychiatrische of neurologische aandoening hebben, inclusief maar niet beperkt tot epilepsie en absentieaanvallen, flauwvallen, hersenziekte, dementie of een andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeksarts, voortdurende behandeling vereist die deelname aan de studie onveilig zou maken of die therapietrouw bemoeilijken.
• Een psychiatrische stoornis hebben, zoals beoordeeld door de SCID, of een neurologische stoornis, inclusief maar niet beperkt tot epilepsie en absentietoevallen, hersenziekte, dementie of een andere stoornis die, naar de mening van de onderzoeksarts, een voortdurende behandeling vereist die deelname aan het onderzoek mogelijk maakt onveilig of waardoor therapietrouw wordt bemoeilijkt;
• Elektroconvulsietherapie hebben gehad in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan de screening; Suïcidale gedachten of plannen hebben (in de afgelopen 30 dagen) zoals beoordeeld door de SCID;
• Zwanger zijn of borstvoeding geven;
• U heeft ernstige medische aandoeningen (inclusief, maar niet beperkt tot: ongecontroleerde hypertensie, significante hartaandoeningen waaronder een myocardinfarct binnen een jaar na inschrijving, of een klinisch significante cardiovasculaire afwijking (ECG), lever-, nier- of gastro-intestinale stoornissen die kunnen leiden tot een klinisch significante wijziging van het metabolisme of de uitscheiding van het studiemiddel, mogelijk levensbedreigende of progressieve medische ziekte anders dan verslaving die de veiligheid van de proefpersoon of het studiegedrag in gevaar kan brengen);
• klinisch significante afwijkende laboratoriumwaarden hebben;
• Benzodiazepine en/of vergelijkbaar sedativum-hypnotisch of anxiolytisch gebruik of misbruik binnen 15 dagen na mogelijke PROMETA-behandeling;
• Mag niet gewend zijn aan benzodiazepinen en moet een urinemonster overleggen dat negatief is voor benzodiazepines;
• Mag geen supratherapeutische doses zolpidem (Ambien TM) of zaleplon (Sonata TM) gebruiken; Inname van clonazepam (Klonopin TM) of een andere benzodiazepine;
• Patiënten mogen geen cyclische antidepressiva, lithium, methylxanthines, isoniazide, propoxyfeen, monoamineoxidaseremmers, buproprion HCL en ciclosporine gebruiken.
• AIDS hebben;
• Actieve tuberculose hebben (positieve tuberculinetest en bevestigende diagnostische thoraxfoto);
• Bekende of vermoede overgevoeligheid voor PROMETA;
• Om welke reden dan ook momenteel of in het afgelopen jaar met PROMETA bent behandeld;
• Een stoornis of aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoeksarts, deelname aan het onderzoek moeilijk of onveilig zou maken.