Prometa Farmakoterapi for Metamfetaminafhængighed

Inklusionskriterier:

• Være mindst 18 år gammel;
• Har en DSM-IV-TR diagnose af metamfetaminmisbrug eller afhængighed som bestemt af SCID;
• Søge behandling for metamfetaminmisbrug eller afhængighed;
• Kunne forstå, og efter at have forstået, give skriftligt informeret samtykke;
• Hvis kvinder og i den fødedygtige alder, skal du acceptere at bruge en godkendt præventionsmetode eller være kirurgisk steril;
• Har gennemført alle andre psykologiske vurderinger; -Har brugt metamfetamin mindst 4 af de sidste 30 dage. -

Ekskluderingskriterier:

• Har aktuel afhængighed, defineret af DSM-IV-TR kriterier, af andre psykoaktive stoffer end metamfetamin, alkohol, nikotin eller marihuana eller fysiologisk afhængighed af alkohol, der kræver medicinsk afgiftning (CIWA-AR score ≥ 15);
• Få mandat af retten til at få behandling for metamfetaminmisbrug eller afhængighed;
• være enhver, der efter investigators mening ikke forventes at færdiggøre undersøgelsesprotokollen på grund af sandsynlig indespærring eller flytning fra klinikområdet;
• Har en nuværende eller tidligere psykiatrisk eller en neurologisk lidelse, herunder, men ikke begrænset til, epilepsi og absence-anfald, besvimelsesanfald, hjernesygdom, demens eller enhver lidelse, som efter undersøgelseslægens mening kræver løbende behandling, der ville gøre studiedeltagelse usikker eller som ville gøre behandlingen vanskelig.
• Har en psykiatrisk lidelse, som vurderet af SCID, eller en neurologisk lidelse, herunder, men ikke begrænset til, epilepsi og absence-anfald, hjernesygdom, demens eller enhver lidelse, der efter undersøgelseslægens mening kræver løbende behandling, der ville gøre undersøgelsesdeltagelsen usikker eller som ville gøre det vanskeligt at overholde behandlingen;
• Har haft elektrokonvulsiv behandling inden for de seneste 3 måneder forud for screening; Har aktuelle selvmordstanker eller -planer (inden for de seneste 30 dage) som vurderet af SCID;
• Være gravid eller ammende;
• Har alvorlige medicinske sygdomme (herunder, men ikke begrænset til: ukontrolleret hypertension, signifikant hjertesygdom, herunder myokardieinfarkt inden for et år efter indskrivningen, eller enhver klinisk signifikant kardiovaskulær abnormitet (EKG), lever-, nyre- eller gastrointestinale lidelser, der kan resultere i en klinisk signifikant ændring af metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesmidlet, potentielt livstruende eller progressiv medicinsk sygdom bortset fra afhængighed, der kan kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller undersøgelsesadfærd);
• Har klinisk signifikante unormale laboratorieværdier;
• Benzodiazepin og/eller lignende sedativ-hypnotisk eller anxiolytisk brug eller misbrug inden for 15 dage efter potentiel PROMETA-behandling;
• Må ikke være vant til benzodiazepiner og skal give en urinprøve, der er negativ for benzodiazepiner;
• Må ikke tage supraterapeutiske doser af zolpidem (Ambien TM) eller zaleplon (Sonata TM); Tager clonazepam (Klonopin TM) eller andre benzodiazepiner;
• Patienter må ikke tage cykliske antidepressiva, lithium, methylxanthiner, isoniazid, propoxyphen, monoaminoxidasehæmmere, buproprion HCL og cyclosporin.
• Har AIDS;
• Har aktiv tuberkulose (positiv tuberkulintest og bekræftende diagnostisk røntgenbillede af thorax);
• Har kendt eller mistænkt overfølsomhed over for PROMETA;
• Er blevet behandlet med PROMETA af en eller anden grund i øjeblikket eller i løbet af det seneste år;
• Har nogen lidelse eller tilstand, som efter undersøgelseslægens mening ville gøre studiedeltagelse vanskelig eller usikker.