心力衰竭高危患者的患者激活 (HeartPACT)
心脏 PACT:心力衰竭高危患者的患者激活
研究概览
详细说明
背景:
心力衰竭 (HF) 给患者、他们的家人、医疗保健系统和社会带来了巨大的负担。 在 20% 的 VA 系统出院后 30 天内会因 HF 再入院,而 Medicare 医疗保健系统的出院率与此相似。 很少有研究检查是否可以通过增加患者对护理的参与(称为激活)和自我护理管理的能力来改善慢性心力衰竭 (HF) 的结果。
目标:
目的是确定与 HF 患者的激活、自我护理管理、住院和急诊室就诊方面的常规护理相比,患者激活 (Heart PACT) 干预的效果。
方法:
本研究在单个 VA 站点采用随机、2 组、重复测量设计。 同意后,84 名参与者按激活水平分层并随机分配到常规护理 (n = 41),或常规护理加心脏 PACT 干预 (n = 43)。 主要结果和措施是使用患者激活措施 (PAM) 进行患者激活;使用心力衰竭自我护理指数 (SCHFI) 和医疗结果研究 (MOS) 特定依从性量表进行自我管理;使用自我报告和 VA 数据库进行住院和急诊室就诊。 心脏 PACT 干预包括超过 6 个月的个人会议和电话联系。 干预领导者与患者合作,以增加激活并改善 HF 自我管理行为,例如坚持药物治疗和实施健康行为目标。 主要分析是 2(组:控制与干预)x 3(时间)重复测量方差分析。
地位:
完全的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
这项研究仅在 VA San Diego Healthcare System 进行。 参与者必须居住在圣地亚哥并满足以下所有入选标准:
- 有 VA 初级保健提供者提供心力衰竭护理
- 在过去 12 个月内因心衰住院或急诊就诊。 出院时间必须至少在入学前一个月。
住院诊断可能包括: 急性心肌梗死 (MI) 或伴有 LV 功能障碍的急性冠脉综合征 (EF <40%);左室功能不全冠状动脉旁路移植术后状态 (EF < 40%)
- 通过超声心动图或医生诊断记录的心力衰竭(收缩或舒张功能障碍)和 C 期心力衰竭
- 18岁或以上
- 阅读和说英语
- 有电话接入
排除标准:
如果患者符合以下任何标准,将被排除在外:
- 无法给予书面知情同意
- 有严重的急性医疗问题(例如中风、急性心肌梗死、CABG 或经皮介入治疗),或在前一个月内被认为身体状况不稳定
- 有严重肺部疾病、需要透析的肾病、严重肝病、严重主动脉或二尖瓣狭窄、缩窄性心包炎或心脏移植病史
- 有左心室辅助装置 (LVAD)
- 在过去 1 个月内安装过双心室起搏器或植入式心律转复除颤器 (ICD)
- 预期寿命不到 1 年
- 目前有严重的精神问题、活性物质滥用或无家可归
- 正在参加正在进行的临床药物试验。
- 通过 HF 计划或远程医疗参加专业 HF 护理
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:日常护理
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实验性的:心脏契约计划
心脏 PACT 计划 - 患者激活干预
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患者激活干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者激活
大体时间:基线、3个月、6个月
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基线、3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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自我管理
大体时间:基线、3个月、6个月
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基线、3个月、6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nancy J Gardetto, PhD NP、VASDHS
出版物和有用的链接
一般刊物
- Riegel B, Moser DK, Rayens MK, Carlson B, Pressler SJ, Shively M, Albert NM, Armola RR, Evangelista L, Westlake C, Sethares K; Heart Failure Trialists Collaborators. Ethnic differences in quality of life in persons with heart failure. J Card Fail. 2008 Feb;14(1):41-7. doi: 10.1016/j.cardfail.2007.09.008.
- McKibbin CL, Shively M, Glaser D, Kodiath M, Kelly A, Bormann JE, Stepnowsky C, Smith T. Readiness to change in heart failure patients: Adaptation of a pain readiness to change measure. Clinical Gerontologist. 2007 Oct 1; 31(2):33-43.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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