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心力衰竭高危患者的患者激活 (HeartPACT)

2019年10月4日 更新者:VA Office of Research and Development

心脏 PACT:心力衰竭高危患者的患者激活

这项研究的目的是确定自我管理计划(称为心脏 PACT 计划)与心力衰竭患者的常规医疗保健相比的疗效。 衡量的结果是患者激活(维持功能、与提供者合作和获得护理所需的技能)、自我护理管理、住院和急诊就诊。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:

心力衰竭 (HF) 给患者、他们的家人、医疗保健系统和社会带来了巨大的负担。 在 20% 的 VA 系统出院后 30 天内会因 HF 再入院,而 Medicare 医疗保健系统的出院率与此相似。 很少有研究检查是否可以通过增加患者对护理的参与(称为激活)和自我护理管理的能力来改善慢性心力衰竭 (HF) 的结果。

目标:

目的是确定与 HF 患者的激活、自我护理管理、住院和急诊室就诊方面的常规护理相比,患者激活 (Heart PACT) 干预的效果。

方法:

本研究在单个 VA 站点采用随机、2 组、重复测量设计。 同意后,84 名参与者按激活水平分层并随机分配到常规护理 (n = 41),或常规护理加心脏 PACT 干预 (n = 43)。 主要结果和措施是使用患者激活措施 (PAM) 进行患者激活;使用心力衰竭自我护理指数 (SCHFI) 和医疗结果研究 (MOS) 特定依从性量表进行自我管理;使用自我报告和 VA 数据库进行住院和急诊室就诊。 心脏 PACT 干预包括超过 6 个月的个人会议和电话联系。 干预领导者与患者合作,以增加激活并改善 HF 自我管理行为,例如坚持药物治疗和实施健康行为目标。 主要分析是 2(组:控制与干预)x 3(时间)重复测量方差分析。

地位:

完全的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92161
        • VA San Diego Healthcare System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

这项研究仅在 VA San Diego Healthcare System 进行。 参与者必须居住在圣地亚哥并满足以下所有入选标准:

  • 有 VA 初级保健提供者提供心力衰竭护理
  • 在过去 12 个月内因心衰住院或急诊就诊。 出院时间必须至少在入学前一个月。

住院诊断可能包括: 急性心肌梗死 (MI) 或伴有 LV 功能障碍的急性冠脉综合征 (EF <40%);左室功能不全冠状动脉旁路移植术后状态 (EF < 40%)

  • 通过超声心动图或医生诊断记录的心力衰竭(收缩或舒张功能障碍)和 C 期心力衰竭
  • 18岁或以上
  • 阅读和说英语
  • 有电话接入

排除标准:

如果患者符合以下任何标准,将被排除在外:

  • 无法给予书面知情同意
  • 有严重的急性医疗问题(例如中风、急性心肌梗死、CABG 或经皮介入治疗),或在前一个月内被认为身体状况不稳定
  • 有严重肺部疾病、需要透析的肾病、严重肝病、严重主动脉或二尖瓣狭窄、缩窄性心包炎或心脏移植病史
  • 有左心室辅助装置 (LVAD)
  • 在过去 1 个月内安装过双心室起搏器或植入式心律转复除颤器 (ICD)
  • 预期寿命不到 1 年
  • 目前有严重的精神问题、活性物质滥用或无家可归
  • 正在参加正在进行的临床药物试验。
  • 通过 HF 计划或远程医疗参加专业 HF 护理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
实验性的:心脏契约计划
心脏 PACT 计划 - 患者激活干预
患者激活干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
患者激活
大体时间:基线、3个月、6个月
基线、3个月、6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
自我管理
大体时间:基线、3个月、6个月
基线、3个月、6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nancy J Gardetto, PhD NP、VASDHS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2005年11月30日

首次发布 (估计)

2005年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月4日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NRI 04-252

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