이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심부전이 있는 고위험 환자의 환자 활성화 (HeartPACT)

2019년 10월 4일 업데이트: VA Office of Research and Development

Heart PACT: 심부전이 있는 고위험 환자의 환자 활성화

이 연구의 목적은 Heart PACT 프로그램이라고 하는 자가 관리 프로그램이 심부전 환자의 일반적인 건강 관리와 비교하여 효과를 확인하는 것이었습니다. 측정된 결과는 환자 활성화(기능 유지, 제공자와의 협력 및 치료 액세스에 필요한 기술), 자가 관리 관리, 입원 및 응급실 방문이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

심부전(HF)은 환자, 가족, 의료 시스템 및 사회에 막대한 부담을 줍니다. HF에 대한 재입원은 Medicare 건강 관리 시스템에서 비슷한 비율로 VA 시스템에서 퇴원한 후 30일 이내에 발생합니다. 만성 심부전(HF) 결과가 치료에 대한 환자 참여(활성화로 알려짐) 및 자가 관리 관리 기능을 증가시켜 개선될 수 있는지 여부를 조사한 연구는 거의 없습니다.

목표:

목적은 심장 활성화(Heart PACT) 개입의 효능을 심부전 환자의 활성화, 자가 치료 관리, 입원 및 응급실 방문에 대한 일반적인 치료와 비교하여 결정하는 것이었습니다.

행동 양식:

이 연구는 단일 VA 사이트에서 무작위, 2그룹, 반복 측정 설계를 사용했습니다. 동의 후, 84명의 참가자를 활성화 수준별로 계층화하고 일반 관리(n = 41) 또는 일반 관리와 Heart PACT 중재(n = 43)에 무작위로 배정했습니다. 주요 결과 및 측정은 환자 활성화 측정(Patient Activation Measure, PAM)을 사용한 환자 활성화였습니다. SCHFI(Self-Care of Heart Failure Index) 및 MOS(Medical Outcomes Study) 특정 준수 척도를 사용한 자가 관리; 자가 보고 및 VA 데이터베이스를 사용한 입원 및 응급실 방문. Heart PACT 개입은 6개월에 걸친 개별 회의와 전화 연락으로 구성되었습니다. 개입 리더는 환자와 협력하여 활성화를 높이고 약물을 준수하고 건강 행동 목표를 구현하는 것과 같은 HF 자기 관리 행동을 개선했습니다. 1차 분석은 2(그룹: 대조군 대 개입) x 3(시간) 반복 측정 분산 분석이었습니다.

상태:

완전한.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

이 연구는 VA San Diego Healthcare System에서만 수행되었습니다. 참가자는 샌디에고에 거주해야 하며 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 심부전 치료를 위한 VA 주치의가 있습니다.
  • 지난 12개월 이내에 심부전 치료를 위한 입원 또는 응급실 방문. 퇴원은 연구 등록 최소 1개월 전에 이루어져야 합니다.

입원 진단은 다음을 포함할 수 있습니다: 급성 심근 경색(MI) 또는 LV 기능 장애가 있는 급성 관상 동맥 증후군(EF <40%); 좌심실 기능 장애가 있는 관상동맥 우회로 이식 수술 후 상태(EF < 40%)

  • 심초음파 또는 의사 진단 및 C기 심부전으로 기록된 심부전(수축기 또는 확장기 기능 장애)
  • 18세 이상
  • 영어 읽기 및 말하기
  • 전화 접속 가능

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 제외됩니다.

  • 서면 동의서를 제공할 수 없음
  • 주요 급성 의료 문제(예: 뇌졸중, 급성 MI, CABG 또는 경피 중재술)가 있거나 지난 달에 의학적으로 불안정한 것으로 간주됩니다.
  • 중증 폐질환, 투석이 필요한 신장 질환, 중증 간 질환, 중증 대동맥 또는 승모판 협착증, 협착성 심낭염 또는 심장 이식 병력이 있는 자
  • 좌심실 보조 장치(LVAD)가 있어야 합니다.
  • 지난 1개월 이내에 양심실 박동기 또는 이식형 제세동기(ICD) 배치가 있어야 합니다.
  • 수명이 1년 미만일 것
  • 현재 심각한 정신과적 문제, 활성 물질 남용 또는 노숙자
  • 진행 중인 임상 약물 시험에 참여하고 있습니다.
  • HF 프로그램 또는 원격 의료를 통해 전문 HF 치료에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
실험적: 하트팩 프로그램
Heart PACT 프로그램 - 환자 활성화 개입
행동: 하트팩 프로그램
환자 활성화 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 활성화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
기준선, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자기 관리
기간: 기준선, 3개월, 6개월
기준선, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Nancy J Gardetto, PhD NP, VASDHS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NRI 04-252

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

하트팩 프로그램에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Morocco

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다