Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активация пациента у пациентов с сердечной недостаточностью из группы высокого риска (HeartPACT)

4 октября 2019 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Heart PACT: активация пациентов с сердечной недостаточностью из группы высокого риска

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить эффективность программы самопомощи, называемой программой Heart PACT, по сравнению с обычным медицинским обслуживанием пациентов с сердечной недостаточностью. Измеряемыми результатами были активация пациента (навыки, необходимые для поддержания функции, сотрудничества с поставщиками услуг и доступа к медицинской помощи), управление самообслуживанием, госпитализации и посещения отделений неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

Сердечная недостаточность (СН) ложится огромным бременем на пациентов, их семьи, системы здравоохранения и общество. Повторная госпитализация по поводу СН происходит в течение 30 дней после 20 процентов выписки из системы VA с аналогичными показателями в системе здравоохранения Medicare. В нескольких исследованиях изучалось, можно ли улучшить исходы хронической сердечной недостаточности (СН) за счет повышения вовлеченности пациентов (известной как активация) в уходе и возможностей для самопомощи.

Цели:

Цель состояла в том, чтобы определить эффективность вмешательства по активации пациента (Heart PACT) по сравнению с обычной помощью при активации, самопомощи, госпитализациях и посещениях отделений неотложной помощи у пациентов с СН.

Методы:

В этом исследовании использовалась рандомизированная двухгрупповая схема с повторными измерениями в одном месте VA. После согласия 84 участника были стратифицированы по уровню активации и случайным образом распределены в группу обычной помощи (n = 41) или обычной помощи плюс вмешательство Heart PACT (n = 43). Основными результатами и мерами были активация пациента с использованием показателя активации пациента (PAM); самопомощь с использованием Индекса самопомощи при сердечной недостаточности (SCHFI) и Шкалы специфической приверженности Исследованию результатов лечения (MOS); а также госпитализации и посещения отделений неотложной помощи с использованием баз данных самоотчетов и VA. Вмешательство Heart PACT состояло из индивидуальных встреч и телефонных контактов в течение 6 месяцев. Лидеры вмешательства сотрудничали с пациентами, чтобы повысить активацию и улучшить самоконтроль при СН, например, соблюдение режима приема лекарств и достижение целей здорового поведения. Первичные анализы представляли собой 2 (группа: контроль против вмешательства) x 3 (время) повторных измерений дисперсионного анализа.

Положение дел:

Завершенный.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Это исследование проводилось только в системе здравоохранения штата Вирджиния, Сан-Диего. Участники должны проживать в Сан-Диего и соответствовать всем следующим критериям включения:

  • Имеет поставщика первичной медико-санитарной помощи VA для лечения сердечной недостаточности
  • Госпитализация или обращение в отделение неотложной помощи для лечения СН в течение последних 12 месяцев. Выписка из больницы должна быть как минимум за один месяц до начала исследования.

Диагнозы госпитализации могут включать: острый инфаркт миокарда (ИМ) или острый коронарный синдром с дисфункцией ЛЖ (ФВ <40%); состояние после коронарного шунтирования с дисфункцией ЛЖ (ФВ < 40%)

  • Подтвержденная сердечная недостаточность (систолическая или диастолическая дисфункция) по эхокардиограмме или по диагнозу врача и сердечная недостаточность стадии C
  • 18 лет и старше
  • Читать и говорить по-английски
  • Иметь доступ к телефону

Критерий исключения:

Пациенты будут исключены, если они соответствуют любому из этих критериев:

  • Не могут дать письменное информированное согласие
  • Имели серьезные острые медицинские проблемы (например, инсульт, острый ИМ, АКШ или чрескожное вмешательство) или считались нестабильными с медицинской точки зрения в течение предыдущего месяца
  • Имейте в анамнезе тяжелое заболевание легких, заболевание почек, требующее диализа, тяжелое заболевание печени, тяжелый аортальный или митральный стеноз, констриктивный перикардит или трансплантацию сердца
  • Иметь вспомогательное устройство для левого желудочка (LVAD)
  • Наличие бивентрикулярного кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) в течение последнего 1 месяца
  • Иметь ожидаемую продолжительность жизни менее 1 года
  • Имеют текущие острые психические проблемы, злоупотребление активными веществами или бездомность
  • Участвуют в продолжающемся клиническом испытании препарата.
  • Зачислены на специализированную помощь при HF через программу HF или телемедицину

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Программа Heart PACT
Программа Heart PACT - активация пациента
Поведенческий: Программа Heart PACT
активация пациента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
активация пациента
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
самоуправление
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Nancy J Gardetto, PhD NP, VASDHS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NRI 04-252

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Программа Heart PACT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться