Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientaktivering hos högriskpatienter med hjärtsvikt (HeartPACT)

4 oktober 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Heart PACT: Patientaktivering hos högriskpatienter med hjärtsvikt

Syftet med denna studie var att fastställa effektiviteten av ett självförvaltningsprogram, kallat Heart PACT-programmet, jämfört med vanlig hälsovård hos patienter med hjärtsvikt. Resultaten som mättes var patientaktivering (färdigheter som behövs för att upprätthålla funktion, samarbeta med vårdgivare och få tillgång till vård), egenvårdshantering, sjukhusvistelser och akutmottagningsbesök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Hjärtsvikt (HF) lägger en enorm börda på patienter, deras familjer, hälso- och sjukvårdssystem och samhället. Återinläggning för HF sker inom 30 dagar efter 20 procent av utskrivningarna från VA-systemet med liknande frekvenser i Medicare-sjukvården. Få studier har undersökt om utfallen för kronisk hjärtsvikt (HF) kan förbättras genom att öka patientens engagemang (känd som aktivering) i vården och förmågan att hantera egenvård.

Mål:

Syftet var att fastställa effektiviteten av en patientaktivering (Heart PACT) intervention jämfört med vanlig vård vid aktivering, egenvård, sjukhusvistelser och akutbesök hos patienter med HF.

Metoder:

Denna studie använde en randomiserad design med 2 grupper, upprepade åtgärder vid en enda VA-plats. Efter samtycke stratifierades 84 deltagare efter aktiveringsnivå och tilldelades slumpmässigt vanlig vård (n = 41), eller vanlig vård plus Heart PACT-interventionen (n = 43). De primära resultaten och åtgärderna var patientaktivering med patientaktiveringsmåttet (PAM); självhantering med hjälp av Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI) och Medical Outcomes Study (MOS) Specific Adherence Scale; och sjukhusvistelser och akutbesök med hjälp av självrapportering och VA-databaser. Heart PACT-interventionen bestod av individuella möten och telefonkontakter under 6 månader. Interventionsledarna samarbetade med patienter för att öka aktiveringen och förbättra HF-självhanteringsbeteenden, såsom att följa mediciner och implementera hälsobeteendemål. De primära analyserna var 2 (grupp: kontroll vs. intervention) x 3 (tid) upprepade mätningar variansanalyser.

Status:

Avslutad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Denna studie gjordes endast vid VA San Diego Healthcare System. Deltagare måste bo i San Diego och uppfylla alla följande inkluderingskriterier:

  • Har VA primärvårdare för hjärtsviktsvård
  • Sjukhusbesök eller akutmottagning för behandling av HF inom de senaste 12 månaderna. Sjukhusutskrivning måste ske minst en månad innan studieinskrivning.

Sjukhusdiagnoser kan inkludera: akut hjärtinfarkt (MI) eller akut koronarsyndrom med LV-dysfunktion (EF <40%); status efter koronar bypassoperation med LV-dysfunktion (EF < 40 %)

  • Dokumenterad hjärtsvikt (systolisk eller diastolisk dysfunktion) genom ekokardiogram eller diagnos av läkare och hjärtsvikt i stadium C
  • 18 år eller äldre
  • Läs och prata engelska
  • Har tillgång till telefon

Exklusions kriterier:

Patienter kommer att exkluderas om de uppfyller något av dessa kriterier:

  • Kan inte ge skriftligt informerat samtycke
  • Har haft ett allvarligt akut medicinskt problem (t.ex. stroke, akut hjärtinfarkt, CABG eller perkutant ingrepp) eller anses vara medicinskt instabil under föregående månad
  • Har en historia av allvarlig lungsjukdom, njursjukdom som kräver dialys, allvarlig leversjukdom, svår aorta- eller mitralisstenos, konstriktiv perikardit eller hjärttransplantation
  • Ha en vänsterkammarhjälpenhet (LVAD)
  • Ha en bi-ventrikulär pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) placering under den senaste 1 månaden
  • Ha en förväntad livslängd på mindre än 1 år
  • Har aktuella akuta psykiatriska problem, aktivt missbruk eller hemlöshet
  • Deltar i en pågående klinisk läkemedelsprövning.
  • Inskriven i HF-specialvård via HF-programmet eller telehälsa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: Heart PACT Program
Heart PACT Program - patientaktiveringsintervention
Beteende: Heart PACT Program
patientaktiveringsintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
patientaktivering
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
baslinje, 3 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
självhantering
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
baslinje, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy J Gardetto, PhD NP, VASDHS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2005

Första postat (Uppskatta)

1 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NRI 04-252

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Heart PACT Program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera