Potilaan aktivointi korkean riskin potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta (HeartPACT)
Heart PACT: Potilaan aktivointi korkean riskin potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Sydämen vajaatoiminta (HF) asettaa valtavan taakan potilaille, heidän perheilleen, terveydenhuoltojärjestelmille ja yhteiskunnalle. Takaisinotto HF:n vuoksi tapahtuu 30 päivän kuluessa sen jälkeen, kun 20 prosenttia VA-järjestelmästä irtisanoutumisesta on samanlainen Medicaren terveydenhuoltojärjestelmässä. Harvoissa tutkimuksissa on tutkittu, voidaanko kroonisen sydämen vajaatoiminnan (HF) tuloksia parantaa lisäämällä potilaiden sitoutumista hoitoon ja lisäämällä itsehoidon hallintaa.
Tavoitteet:
Tavoitteena oli määrittää potilasaktivointitoimenpiteen (Heart PACT) tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon aktivointiin, itsehoidon hallintaan, sairaalahoitoihin ja ensiapuun käyntiin HF-potilailla.
Menetelmät:
Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua, 2-ryhmää, toistuvia mittauksia yhdessä VA-kohdassa. Suostumuksen jälkeen 84 osallistujaa ositettiin aktivointitason mukaan ja jaettiin satunnaisesti tavalliseen hoitoon (n = 41) tai tavanomaiseen hoitoon ja sydän-PACT-interventioon (n = 43). Ensisijaiset tulokset ja toimenpiteet olivat potilaan aktivointi käyttämällä potilasaktivointimittausta (PAM); itsehoito käyttämällä Self-Care of Heart Failure -indeksiä (SCHFI) ja Medical Outcomes Study (MOS) -spesifistä sitoutumisasteikkoa; sekä sairaalahoidot ja ensiapukäynnit itseraportointi- ja VA-tietokantojen avulla. Heart PACT -interventio koostui henkilökohtaisista tapaamisista ja puhelinkontakteista yli 6 kuukauden ajan. Interventiojohtajat tekivät yhteistyötä potilaiden kanssa lisätäkseen aktivaatiota ja parantaakseen sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymistä, kuten lääkkeiden noudattamista ja terveyskäyttäytymistavoitteiden toteuttamista. Ensisijaiset analyysit olivat 2 (ryhmä: kontrolli vs. interventio) x 3 (aika) toistettua varianssianalyysiä.
Tila:
Valmis.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tämä tutkimus tehtiin vain VA San Diego Healthcare Systemissä. Osallistujien on asuttava San Diegossa ja täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit:
- On VA perusterveydenhuollon tarjoaja sydämen vajaatoiminnan hoitoon
- Sairaala- tai päivystyskäynti HF:n hoitoa varten viimeisen 12 kuukauden aikana. Sairaalasta kotiutuksen tulee olla vähintään kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Sairaaladiagnooseja voivat olla: akuutti sydäninfarkti (MI) tai akuutti sepelvaltimotauti, johon liittyy LV-toimintahäiriö (EF <40 %); tila sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen, jossa LV-toimintahäiriö (EF < 40 %)
- Dokumentoitu sydämen vajaatoiminta (systolinen tai diastolinen toimintahäiriö) sydämen kaikututkimuksella tai lääkärin diagnoosilla ja C-vaiheen sydämen vajaatoiminta
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Lue ja puhu englantia
- On puhelinyhteys
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
- Eivät voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Sinulla on ollut vakava akuutti lääketieteellinen ongelma (esim. aivohalvaus, akuutti sydäninfarkti, CABG tai perkutaaninen interventio) tai heidän katsotaan olevan lääketieteellisesti epävakaita edellisen kuukauden aikana
- sinulla on ollut vaikea keuhkosairaus, dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus, vaikea maksasairaus, vaikea aortta- tai mitraalistenoosi, supistava perikardiitti tai sydämensiirto
- sinulla on vasemman kammion apulaite (LVAD)
- sinulla on kaksikammiotahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) viimeisen kuukauden aikana
- Odotettavissa oleva elinikä on alle 1 vuosi
- Sinulla on tällä hetkellä akuutteja psykiatrisia ongelmia, vaikuttavien aineiden väärinkäyttöä tai asunnottomuutta
- Osallistuvat meneillään olevaan kliiniseen lääketutkimukseen.
- Ilmoittautunut HF-alan erikoishoitoon HF-ohjelman tai etäterveyden kautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Heart PACT -ohjelma
Heart PACT -ohjelma - potilaan aktivointiinterventio
|
potilaan aktivointiinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilaan aktivointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
itsensä johtaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy J Gardetto, PhD NP, VASDHS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Riegel B, Moser DK, Rayens MK, Carlson B, Pressler SJ, Shively M, Albert NM, Armola RR, Evangelista L, Westlake C, Sethares K; Heart Failure Trialists Collaborators. Ethnic differences in quality of life in persons with heart failure. J Card Fail. 2008 Feb;14(1):41-7. doi: 10.1016/j.cardfail.2007.09.008.
- McKibbin CL, Shively M, Glaser D, Kodiath M, Kelly A, Bormann JE, Stepnowsky C, Smith T. Readiness to change in heart failure patients: Adaptation of a pain readiness to change measure. Clinical Gerontologist. 2007 Oct 1; 31(2):33-43.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRI 04-252
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .