Activación del paciente en pacientes de alto riesgo con insuficiencia cardíaca (HeartPACT)
Heart PACT: activación del paciente en pacientes de alto riesgo con insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La insuficiencia cardíaca (IC) supone una enorme carga para los pacientes, sus familias, los sistemas de atención sanitaria y la sociedad. La readmisión por HF ocurre dentro de los 30 días posteriores al 20 por ciento de las altas del sistema VA con tasas similares en el sistema de atención médica de Medicare. Pocos estudios han examinado si los resultados de la insuficiencia cardíaca (IC) crónica pueden mejorarse aumentando la participación del paciente (conocida como activación) en la atención y las capacidades para la gestión del autocuidado.
Objetivos:
El objetivo fue determinar la eficacia de una intervención de activación del paciente (Heart PACT) en comparación con la atención habitual sobre la activación, el manejo del autocuidado, las hospitalizaciones y las visitas a urgencias en pacientes con IC.
Métodos:
Este estudio empleó un diseño aleatorio de medidas repetidas de 2 grupos en un solo sitio de VA. Después del consentimiento, 84 participantes se estratificaron por nivel de activación y se asignaron al azar a la atención habitual (n = 41) o a la atención habitual más la intervención Heart PACT (n = 43). Los resultados y medidas primarios fueron la activación del paciente mediante la Medida de activación del paciente (PAM); autocuidado utilizando el índice de autocuidado de insuficiencia cardíaca (SCHFI) y la escala de adherencia específica del estudio de resultados médicos (MOS); y hospitalizaciones y visitas a la sala de emergencias utilizando autoinforme y bases de datos VA. La intervención Heart PACT consistió en reuniones individuales y contactos telefónicos durante 6 meses. Los líderes de la intervención colaboraron con los pacientes para aumentar la activación y mejorar los comportamientos de autocontrol de la insuficiencia cardíaca, como la adherencia a los medicamentos y la implementación de objetivos de comportamiento de salud. Los análisis principales fueron 2 (grupo: control frente a intervención) x 3 (tiempo) análisis de varianza de medidas repetidas.
Estado:
Terminado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Este estudio se realizó únicamente en el Sistema de atención médica VA San Diego. Los participantes deben vivir en San Diego y cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión:
- Tiene un proveedor de atención primaria de VA para la atención de la insuficiencia cardíaca
- Hospitalización o visita al servicio de urgencias para el tratamiento de la IC en los últimos 12 meses. El alta hospitalaria debe ser al menos un mes antes de la inscripción en el estudio.
Los diagnósticos de hospitalización pueden incluir: infarto agudo de miocardio (IM) o síndrome coronario agudo con disfunción del VI (FE <40%); Estado posterior a la cirugía de injerto de derivación coronaria con disfunción del VI (FE < 40 %)
- Insuficiencia cardíaca documentada (disfunción sistólica o diastólica) por ecocardiograma o diagnóstico médico e insuficiencia cardíaca en estadio C
- 18 años de edad o más
- leer y hablar ingles
- Tener acceso telefónico
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si cumplen alguno de estos criterios:
- No pueden dar su consentimiento informado por escrito
- Ha tenido un problema médico agudo importante (p. ej., accidente cerebrovascular, infarto de miocardio agudo, CABG o intervención percutánea) o se considera médicamente inestable en el mes anterior
- Tiene antecedentes de enfermedad pulmonar grave, enfermedad renal que requiere diálisis, enfermedad hepática grave, estenosis aórtica o mitral grave, pericarditis constrictiva o trasplante cardíaco
- Tener un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD)
- Tener un marcapasos biventricular o la colocación de un desfibrilador cardioversor implantable (DCI) en el último mes
- Tener una esperanza de vida de menos de 1 año.
- Tiene problemas psiquiátricos agudos actuales, abuso activo de sustancias o falta de vivienda
- Están participando en un ensayo clínico de medicamentos en curso.
- Inscrito en atención especializada de HF a través del Programa HF o telesalud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Programa Heart PACT
Programa Heart PACT: intervención de activación del paciente
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intervención de activación del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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activación del paciente
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Autogestión
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy J Gardetto, PhD NP, VASDHS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Riegel B, Moser DK, Rayens MK, Carlson B, Pressler SJ, Shively M, Albert NM, Armola RR, Evangelista L, Westlake C, Sethares K; Heart Failure Trialists Collaborators. Ethnic differences in quality of life in persons with heart failure. J Card Fail. 2008 Feb;14(1):41-7. doi: 10.1016/j.cardfail.2007.09.008.
- McKibbin CL, Shively M, Glaser D, Kodiath M, Kelly A, Bormann JE, Stepnowsky C, Smith T. Readiness to change in heart failure patients: Adaptation of a pain readiness to change measure. Clinical Gerontologist. 2007 Oct 1; 31(2):33-43.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NRI 04-252
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