Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Attivazione del paziente in pazienti ad alto rischio con insufficienza cardiaca (HeartPACT)

4 ottobre 2019 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Heart PACT: attivazione del paziente in pazienti ad alto rischio con insufficienza cardiaca

Lo scopo di questo studio era determinare l'efficacia di un programma di autogestione, chiamato Heart PACT Program, rispetto alla normale assistenza sanitaria nei pazienti con insufficienza cardiaca. Gli esiti misurati erano l'attivazione del paziente (abilità necessarie per mantenere la funzione, collaborare con i fornitori e accedere alle cure), la gestione dell'auto-cura, i ricoveri e le visite al pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

L'insufficienza cardiaca (HF) rappresenta un onere enorme per i pazienti, le loro famiglie, i sistemi sanitari e la società. La riammissione per HF avviene entro 30 giorni dopo il 20% delle dimissioni dal sistema VA con tassi simili nel sistema sanitario Medicare. Pochi studi hanno esaminato se gli esiti dell'insufficienza cardiaca cronica (HF) possano essere migliorati aumentando il coinvolgimento del paziente (noto come attivazione) nella cura e le capacità di gestione dell'auto-cura.

Obiettivi:

L'obiettivo era determinare l'efficacia di un intervento di attivazione del paziente (Heart PACT) rispetto alle cure abituali sull'attivazione, la gestione dell'auto-cura, i ricoveri e le visite al pronto soccorso nei pazienti con scompenso cardiaco.

Metodi:

Questo studio ha impiegato un disegno randomizzato, a 2 gruppi, a misure ripetute in un singolo sito VA. Dopo il consenso, 84 partecipanti sono stati stratificati per livello di attivazione e assegnati in modo casuale alle cure abituali (n = 41) o alle cure abituali più l'intervento Heart PACT (n = 43). Gli esiti e le misure primari erano l'attivazione del paziente utilizzando la misura di attivazione del paziente (PAM); autogestione utilizzando il Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI) e la scala di aderenza specifica dello studio sui risultati medici (MOS); e ricoveri e visite al pronto soccorso utilizzando database di autovalutazione e VA. L'intervento Heart PACT è consistito in incontri individuali e contatti telefonici nell'arco di 6 mesi. I leader dell'intervento hanno collaborato con i pazienti per aumentare l'attivazione e migliorare i comportamenti di autogestione dello scompenso cardiaco, come l'adesione ai farmaci e l'implementazione di obiettivi comportamentali per la salute. Le analisi primarie erano 2 (gruppo: controllo vs. intervento) x 3 (tempo) analisi ripetute della varianza.

Stato:

Completato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Questo studio è stato condotto solo presso il VA San Diego Healthcare System. I partecipanti devono vivere a San Diego e soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione:

  • Ha un fornitore di cure primarie VA per la cura dell'insufficienza cardiaca
  • Ricovero in ospedale o visita al pronto soccorso per il trattamento dell'insufficienza cardiaca negli ultimi 12 mesi. La dimissione dall'ospedale deve avvenire almeno un mese prima dell'iscrizione allo studio.

Le diagnosi di ricovero possono includere: infarto miocardico acuto (MI) o sindrome coronarica acuta con disfunzione del ventricolo sinistro (EF <40%); stato post intervento di bypass coronarico con disfunzione del ventricolo sinistro (EF <40%)

  • Insufficienza cardiaca documentata (disfunzione sistolica o diastolica) mediante ecocardiogramma o diagnosi medica e insufficienza cardiaca di stadio C
  • 18 anni o più
  • Leggere e parlare inglese
  • Avere accesso telefonico

Criteri di esclusione:

I pazienti saranno esclusi se soddisfano uno di questi criteri:

  • Non sono in grado di fornire il consenso informato scritto
  • Hanno avuto un grave problema medico acuto (ad es. ictus, IM acuto, CABG o intervento percutaneo) o sono considerati clinicamente instabili nel mese precedente
  • Avere una storia di grave malattia polmonare, malattia renale che richiede dialisi, grave malattia epatica, grave stenosi aortica o mitralica, pericardite costrittiva o trapianto cardiaco
  • Avere un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD)
  • Avere un pacemaker biventricolare o un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) nell'ultimo mese
  • Avere un'aspettativa di vita inferiore a 1 anno
  • Avere attuali problemi psichiatrici acuti, abuso di sostanze attive o senzatetto
  • Stanno partecipando a una sperimentazione clinica di farmaci in corso.
  • Iscritto a cure specialistiche HF tramite il programma HF o la telemedicina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Programma Cuore PACT
Programma Heart PACT - intervento di attivazione del paziente
Comportamentale: Programma Cuore PACT
intervento di attivazione del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
attivazione del paziente
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
basale, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
autogestione
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
basale, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy J Gardetto, PhD NP, VASDHS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRI 04-252

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Programma Cuore PACT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi