Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja pacjenta u pacjentów wysokiego ryzyka z niewydolnością serca (HeartPACT)

4 października 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Heart PACT: Aktywacja pacjenta u pacjentów wysokiego ryzyka z niewydolnością serca

Celem tego badania było określenie skuteczności programu samodzielnego leczenia, zwanego programem Heart PACT, w porównaniu ze zwykłą opieką zdrowotną u pacjentów z niewydolnością serca. Zmierzone wyniki obejmowały aktywizację pacjenta (umiejętności potrzebne do utrzymania funkcji, współpracy z usługodawcami i dostępu do opieki), zarządzania samoopieką, hospitalizacji i wizyt na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Niewydolność serca (HF) stanowi ogromne obciążenie dla pacjentów, ich rodzin, systemów opieki zdrowotnej i społeczeństwa. Ponowne przyjęcie z powodu HF następuje w ciągu 30 dni po 20 procentach wypisów z systemu VA z podobnymi wskaźnikami w systemie opieki zdrowotnej Medicare. Niewiele badań sprawdzało, czy wyniki leczenia przewlekłej niewydolności serca (HF) można poprawić poprzez zwiększenie zaangażowania pacjenta (tzw. aktywacja) w opiekę i możliwości samoopieki.

Cele:

Celem było określenie skuteczności interwencji aktywizującej pacjenta (Heart PACT) w porównaniu ze zwykłą opieką w zakresie aktywacji, samoopieki, hospitalizacji i wizyt w izbie przyjęć u pacjentów z HF.

Metody:

W tym badaniu zastosowano randomizowany, 2-grupowy projekt z powtarzanymi pomiarami w jednym miejscu VA. Po uzyskaniu zgody 84 uczestników podzielono na straty według poziomu aktywacji i losowo przydzielono do zwykłej opieki (n = 41) lub zwykłej opieki plus interwencja Heart PACT (n = 43). Głównymi wynikami i środkami była aktywacja pacjenta za pomocą pomiaru aktywacji pacjenta (PAM); samoleczenie z wykorzystaniem skali Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI) i Medical Outcomes Study (MOS) Specific Adherence Scale; oraz hospitalizacje i wizyty w izbie przyjęć przy użyciu baz danych samoopisowych i VA. Interwencja Heart PACT polegała na indywidualnych spotkaniach i kontaktach telefonicznych przez 6 miesięcy. Liderzy interwencji współpracowali z pacjentami w celu zwiększenia aktywacji i poprawy zachowań związanych z samokontrolą HF, takich jak przestrzeganie leków i wdrażanie celów dotyczących zachowań zdrowotnych. Podstawowe analizy obejmowały 2 (grupa: kontrola vs. interwencja) x 3 (czas) powtarzane pomiary analizy wariancji.

Status:

Zakończony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

To badanie przeprowadzono wyłącznie w systemie opieki zdrowotnej VA San Diego. Uczestnicy muszą mieszkać w San Diego i spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:

  • Ma dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej VA w zakresie leczenia niewydolności serca
  • Hospitalizacja lub wizyta na oddziale ratunkowym w celu leczenia HF w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Wypisanie ze szpitala musi nastąpić co najmniej na miesiąc przed włączeniem do badania.

Rozpoznania hospitalizacyjne mogą obejmować: ostry zawał mięśnia sercowego (MI) lub ostry zespół wieńcowy z dysfunkcją LV (EF <40%); stan po operacji pomostowania wieńcowego z dysfunkcją LV (EF < 40%)

  • Udokumentowana niewydolność serca (dysfunkcja skurczowa lub rozkurczowa) na podstawie badania echokardiograficznego lub diagnozy lekarskiej oraz niewydolność serca w stadium C
  • 18 lat lub więcej
  • Czytaj i mów po angielsku
  • Mieć dostęp do telefonu

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:

  • Nie są w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody
  • Mieli poważny ostry problem medyczny (np. udar, ostry zawał mięśnia sercowego, CABG lub interwencja przezskórna) lub są uważani za niestabilnych medycznie w ciągu poprzedniego miesiąca
  • mieć w wywiadzie ciężką chorobę płuc, chorobę nerek wymagającą dializy, ciężką chorobę wątroby, ciężkie zwężenie zastawki aortalnej lub zastawki dwudzielnej, zaciskające zapalenie osierdzia lub przeszczep serca
  • Mieć urządzenie wspomagające lewą komorę (LVAD)
  • Mieć wszczepiony rozrusznik serca lub wszczepiony kardiowerter-defibrylator (ICD) w ciągu ostatniego miesiąca
  • Mieć oczekiwaną długość życia krótszą niż 1 rok
  • Mieć aktualne ostre problemy psychiczne, nadużywanie substancji czynnych lub bezdomność
  • Uczestniczą w trwającym badaniu klinicznym leku.
  • Zarejestrowany na specjalistyczną opiekę nad chorymi na HF za pośrednictwem Programu HF lub telezdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Program PACT Serca
Program Heart PACT – interwencja aktywizująca pacjenta
Behawioralne: Program PACT Serca
interwencja aktywizująca pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
samozarządzanie
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy J Gardetto, PhD NP, VASDHS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRI 04-252

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Program PACT Serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj