Patientaktivering hos højrisikopatienter med hjertesvigt (HeartPACT)
Heart PACT: Patientaktivering hos højrisikopatienter med hjertesvigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Hjertesvigt (HF) lægger en enorm byrde på patienter, deres familier, sundhedssystemer og samfundet. Genindlæggelse for HF sker inden for 30 dage efter 20 procent af udskrivelser fra VA-systemet med lignende satser i Medicare-sundhedssystemet. Få undersøgelser har undersøgt, om udfald af kronisk hjertesvigt (HF) kan forbedres ved at øge patientengagementet (kendt som aktivering) i pleje og evner til egenomsorgshåndtering.
Mål:
Målet var at bestemme effektiviteten af en patientaktiverende (Heart PACT) intervention sammenlignet med sædvanlig pleje ved aktivering, egenomsorgshåndtering, hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg hos patienter med HF.
Metoder:
Denne undersøgelse anvendte et randomiseret, 2-gruppe design med gentagne foranstaltninger på et enkelt VA-sted. Efter samtykke blev 84 deltagere stratificeret efter aktiveringsniveau og tilfældigt tildelt sædvanlig pleje (n = 41) eller sædvanlig pleje plus Heart PACT-interventionen (n = 43). De primære resultater og mål var patientaktivering ved hjælp af Patient Activation Measure (PAM); selvledelse ved hjælp af Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI) og Medical Outcomes Study (MOS) Specific Adherence Scale; og indlæggelser og skadestuebesøg ved hjælp af selvrapportering og VA-databaser. Heart PACT interventionen bestod af individuelle møder og telefonkontakter over 6 måneder. Interventionslederne samarbejdede med patienter for at øge aktiveringen og forbedre HF-selvledelsesadfærd, såsom at overholde medicin og implementere sundhedsadfærdsmål. De primære analyser var 2 (gruppe: kontrol vs. intervention) x 3 (tid) gentagne mål analyser af varians.
Status:
Afsluttet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Denne undersøgelse blev kun udført på VA San Diego Healthcare System. Deltagere skal bo i San Diego og opfylde alle følgende inklusionskriterier:
- Har VA primære udbyder for hjertesvigt pleje
- Hospitalsindlæggelse eller skadestuebesøg for behandling af HF inden for de seneste 12 måneder. Hospitalsudskrivning skal være mindst en måned før studieindskrivning.
Hospitalsdiagnoser kan omfatte: akut myokardieinfarkt (MI) eller akut koronarsyndrom med LV-dysfunktion (EF <40%); status efter koronar bypassoperation med LV dysfunktion (EF < 40 %)
- Dokumenteret hjertesvigt (systolisk eller diastolisk dysfunktion) ved ekkokardiogram eller lægediagnose og fase C hjertesvigt
- 18 år eller ældre
- Læs og tal engelsk
- Har telefonadgang
Ekskluderingskriterier:
Patienter vil blive udelukket, hvis de opfylder nogle af disse kriterier:
- Er ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke
- Har haft et større akut medicinsk problem (f.eks. slagtilfælde, akut MI, CABG eller perkutan intervention), eller anses for medicinsk ustabil inden for den foregående måned
- Har en historie med alvorlig lungesygdom, nyresygdom, der kræver dialyse, alvorlig leversygdom, alvorlig aorta- eller mitralstenose, konstriktiv pericarditis eller hjertetransplantation
- Har en venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD)
- Har en bi-ventrikulær pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) placering inden for den seneste 1 måned
- Har en forventet levetid på mindre end 1 år
- Har aktuelle akutte psykiatriske problemer, aktivt stofmisbrug eller hjemløshed
- Deltager i et igangværende klinisk lægemiddelforsøg.
- Indskrevet i special HF-pleje via HF-programmet eller telesundhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Heart PACT Program
Heart PACT Program - patientaktiveringsintervention
|
patientaktiveringsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
patientaktivering
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
selvkontrol
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy J Gardetto, PhD NP, VASDHS
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Riegel B, Moser DK, Rayens MK, Carlson B, Pressler SJ, Shively M, Albert NM, Armola RR, Evangelista L, Westlake C, Sethares K; Heart Failure Trialists Collaborators. Ethnic differences in quality of life in persons with heart failure. J Card Fail. 2008 Feb;14(1):41-7. doi: 10.1016/j.cardfail.2007.09.008.
- McKibbin CL, Shively M, Glaser D, Kodiath M, Kelly A, Bormann JE, Stepnowsky C, Smith T. Readiness to change in heart failure patients: Adaptation of a pain readiness to change measure. Clinical Gerontologist. 2007 Oct 1; 31(2):33-43.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NRI 04-252
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .