Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientaktivering hos højrisikopatienter med hjertesvigt (HeartPACT)

4. oktober 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development

Heart PACT: Patientaktivering hos højrisikopatienter med hjertesvigt

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten af ​​et selvledelsesprogram, kaldet Heart PACT-programmet, sammenlignet med sædvanlig sundhedspleje hos patienter med hjertesvigt. De målte resultater var patientaktivering (færdigheder, der er nødvendige for at opretholde funktion, samarbejde med udbydere og få adgang til pleje), egenomsorgsstyring, hospitalsindlæggelser og akutmodtagelsesbesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Hjertesvigt (HF) lægger en enorm byrde på patienter, deres familier, sundhedssystemer og samfundet. Genindlæggelse for HF sker inden for 30 dage efter 20 procent af udskrivelser fra VA-systemet med lignende satser i Medicare-sundhedssystemet. Få undersøgelser har undersøgt, om udfald af kronisk hjertesvigt (HF) kan forbedres ved at øge patientengagementet (kendt som aktivering) i pleje og evner til egenomsorgshåndtering.

Mål:

Målet var at bestemme effektiviteten af ​​en patientaktiverende (Heart PACT) intervention sammenlignet med sædvanlig pleje ved aktivering, egenomsorgshåndtering, hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg hos patienter med HF.

Metoder:

Denne undersøgelse anvendte et randomiseret, 2-gruppe design med gentagne foranstaltninger på et enkelt VA-sted. Efter samtykke blev 84 deltagere stratificeret efter aktiveringsniveau og tilfældigt tildelt sædvanlig pleje (n = 41) eller sædvanlig pleje plus Heart PACT-interventionen (n = 43). De primære resultater og mål var patientaktivering ved hjælp af Patient Activation Measure (PAM); selvledelse ved hjælp af Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI) og Medical Outcomes Study (MOS) Specific Adherence Scale; og indlæggelser og skadestuebesøg ved hjælp af selvrapportering og VA-databaser. Heart PACT interventionen bestod af individuelle møder og telefonkontakter over 6 måneder. Interventionslederne samarbejdede med patienter for at øge aktiveringen og forbedre HF-selvledelsesadfærd, såsom at overholde medicin og implementere sundhedsadfærdsmål. De primære analyser var 2 (gruppe: kontrol vs. intervention) x 3 (tid) gentagne mål analyser af varians.

Status:

Afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Denne undersøgelse blev kun udført på VA San Diego Healthcare System. Deltagere skal bo i San Diego og opfylde alle følgende inklusionskriterier:

  • Har VA primære udbyder for hjertesvigt pleje
  • Hospitalsindlæggelse eller skadestuebesøg for behandling af HF inden for de seneste 12 måneder. Hospitalsudskrivning skal være mindst en måned før studieindskrivning.

Hospitalsdiagnoser kan omfatte: akut myokardieinfarkt (MI) eller akut koronarsyndrom med LV-dysfunktion (EF <40%); status efter koronar bypassoperation med LV dysfunktion (EF < 40 %)

  • Dokumenteret hjertesvigt (systolisk eller diastolisk dysfunktion) ved ekkokardiogram eller lægediagnose og fase C hjertesvigt
  • 18 år eller ældre
  • Læs og tal engelsk
  • Har telefonadgang

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket, hvis de opfylder nogle af disse kriterier:

  • Er ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Har haft et større akut medicinsk problem (f.eks. slagtilfælde, akut MI, CABG eller perkutan intervention), eller anses for medicinsk ustabil inden for den foregående måned
  • Har en historie med alvorlig lungesygdom, nyresygdom, der kræver dialyse, alvorlig leversygdom, alvorlig aorta- eller mitralstenose, konstriktiv pericarditis eller hjertetransplantation
  • Har en venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD)
  • Har en bi-ventrikulær pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) placering inden for den seneste 1 måned
  • Har en forventet levetid på mindre end 1 år
  • Har aktuelle akutte psykiatriske problemer, aktivt stofmisbrug eller hjemløshed
  • Deltager i et igangværende klinisk lægemiddelforsøg.
  • Indskrevet i special HF-pleje via HF-programmet eller telesundhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Heart PACT Program
Heart PACT Program - patientaktiveringsintervention
Adfærdsmæssigt: Heart PACT Program
patientaktiveringsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patientaktivering
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
selvkontrol
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy J Gardetto, PhD NP, VASDHS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2005

Først opslået (Skøn)

1. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRI 04-252

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Heart PACT Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner