Ativação do paciente em pacientes de alto risco com insuficiência cardíaca (HeartPACT)
Heart PACT: Ativação do paciente em pacientes de alto risco com insuficiência cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A insuficiência cardíaca (IC) representa um enorme fardo para os pacientes, suas famílias, sistemas de saúde e sociedade. A readmissão por IC ocorre dentro de 30 dias após 20% das altas do sistema VA com taxas semelhantes no sistema de saúde Medicare. Poucos estudos examinaram se os resultados da insuficiência cardíaca crônica (IC) podem ser melhorados com o aumento do envolvimento do paciente (conhecido como ativação) no cuidado e na capacidade de gerenciamento do autocuidado.
Objetivos.
O objetivo foi determinar a eficácia de uma intervenção de ativação do paciente (Heart PACT) em comparação com os cuidados habituais de ativação, gerenciamento de autocuidado, hospitalizações e atendimentos de emergência em pacientes com IC.
Métodos:
Este estudo empregou um design randomizado, de 2 grupos, com medidas repetidas em um único local de AV. Após o consentimento, 84 participantes foram estratificados por nível de ativação e designados aleatoriamente para cuidados habituais (n = 41) ou cuidados habituais mais a intervenção Heart PACT (n = 43). Os resultados e medidas primários foram a ativação do paciente usando a Medida de Ativação do Paciente (PAM); autogestão usando o Índice de Autocuidado da Insuficiência Cardíaca (SCHFI) e a Escala de Adesão Específica do Estudo de Resultados Médicos (MOS); e hospitalizações e atendimentos de emergência usando auto-relato e bancos de dados VA. A intervenção Heart PACT consistiu em reuniões individuais e contatos telefônicos ao longo de 6 meses. Os líderes da intervenção colaboraram com os pacientes para aumentar a ativação e melhorar os comportamentos de autogerenciamento da IC, como aderir aos medicamentos e implementar metas de comportamento de saúde. As análises primárias foram 2 (grupo: controle vs. intervenção) x 3 (tempo) análises de variância de medidas repetidas.
Status:
Concluído.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Este estudo foi realizado apenas no VA San Diego Healthcare System. Os participantes devem morar em San Diego e atender a todos os seguintes critérios de inclusão:
- Tem prestador de cuidados primários VA para tratamento de insuficiência cardíaca
- Hospitalização ou atendimento de emergência para tratamento de IC nos últimos 12 meses. A alta hospitalar deve ocorrer pelo menos um mês antes da inscrição no estudo.
Os diagnósticos de internação podem incluir: infarto agudo do miocárdio (IM) ou síndrome coronariana aguda com disfunção VE (FE < 40%); status após cirurgia de revascularização miocárdica com disfunção VE (FE < 40%)
- Insuficiência cardíaca documentada (disfunção sistólica ou diastólica) por ecocardiograma ou diagnóstico médico e insuficiência cardíaca em estágio C
- 18 anos de idade ou mais
- Leia e fale inglês
- Ter acesso por telefone
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos se atenderem a qualquer um destes critérios:
- São incapazes de dar consentimento informado por escrito
- Tiveram um problema médico agudo importante (por exemplo, acidente vascular cerebral, infarto agudo do miocárdio, CABG ou intervenção percutânea) ou foram considerados clinicamente instáveis no mês anterior
- Tem história de doença pulmonar grave, doença renal que requer diálise, doença hepática grave, estenose aórtica ou mitral grave, pericardite constritiva ou transplante cardíaco
- Ter um dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD)
- Ter colocado marcapasso biventricular ou cardioversor desfibrilador implantável (CDI) no último mês
- Ter expectativa de vida inferior a 1 ano
- Tem problemas psiquiátricos agudos atuais, abuso de substâncias ativas ou falta de moradia
- Estão participando de um ensaio clínico de medicamento em andamento.
- Inscrito em atendimento especializado em IC por meio do Programa HF ou telessaúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Programa PACT do Coração
Programa Heart PACT - intervenção de ativação do paciente
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intervenção de ativação do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ativação do paciente
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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auto Gerenciamento
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy J Gardetto, PhD NP, VASDHS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Riegel B, Moser DK, Rayens MK, Carlson B, Pressler SJ, Shively M, Albert NM, Armola RR, Evangelista L, Westlake C, Sethares K; Heart Failure Trialists Collaborators. Ethnic differences in quality of life in persons with heart failure. J Card Fail. 2008 Feb;14(1):41-7. doi: 10.1016/j.cardfail.2007.09.008.
- McKibbin CL, Shively M, Glaser D, Kodiath M, Kelly A, Bormann JE, Stepnowsky C, Smith T. Readiness to change in heart failure patients: Adaptation of a pain readiness to change measure. Clinical Gerontologist. 2007 Oct 1; 31(2):33-43.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRI 04-252
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