Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivace pacientů u vysoce rizikových pacientů se srdečním selháním (HeartPACT)

4. října 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Heart PACT: Aktivace pacienta u vysoce rizikových pacientů se srdečním selháním

Účelem této studie bylo určit účinnost programu sebeřízení, zvaného Heart PACT Program, ve srovnání s běžnou zdravotní péčí u pacientů se srdečním selháním. Měřenými výsledky byla aktivace pacienta (dovednosti potřebné k udržení funkce, spolupráce s poskytovateli a přístup k péči), řízení sebeobsluhy, hospitalizace a návštěvy na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Srdeční selhání (HF) představuje obrovskou zátěž pro pacienty, jejich rodiny, systémy zdravotní péče a společnost. K opětovnému přijetí pro HF dochází do 30 dnů po 20 procentech propuštění z VA systému s podobnou mírou v systému zdravotní péče Medicare. Jen málo studií zkoumalo, zda lze výsledky chronického srdečního selhání (HF) zlepšit zvýšením zapojení pacienta (známého jako aktivace) do péče a schopností sebepéče.

Cíle:

Cílem bylo zjistit účinnost intervence aktivace pacienta (Heart PACT) ve srovnání s běžnou péčí o aktivaci, řízení sebeobsluhy, hospitalizace a návštěvy na pohotovosti u pacientů se srdečním selháním.

Metody:

Tato studie používala randomizovaný, 2-skupinový design opakovaných měření na jednom místě VA. Po souhlasu bylo 84 účastníků stratifikováno podle úrovně aktivace a náhodně přiděleno do obvyklé péče (n = 41) nebo obvyklé péče plus intervence Heart PACT (n = 43). Primárními výsledky a měřeními byla aktivace pacienta pomocí měření aktivace pacienta (PAM); self-management pomocí Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI) a Specific Adherence Scale Study Medical Outcomes Study (MOS); a hospitalizace a návštěvy na pohotovosti pomocí self-report a VA databází. Intervence Heart PACT se skládala z individuálních schůzek a telefonických kontaktů po dobu 6 měsíců. Vedoucí intervence spolupracovali s pacienty, aby zvýšili aktivaci a zlepšili chování při samostatném řízení srdečního selhání, jako je dodržování léků a implementace cílů zdravotního chování. Primární analýzy byly 2 (skupina: kontrola vs. intervence) x 3 (čas) opakované měření rozptylu.

Postavení:

Dokončeno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Tato studie byla provedena pouze ve VA San Diego Healthcare System. Účastníci musí žít v San Diegu a splňovat všechna následující kritéria pro zařazení:

  • Má poskytovatele primární péče VA pro péči o srdeční selhání
  • Hospitalizace nebo návštěva pohotovosti za účelem léčby srdečního selhání během posledních 12 měsíců. Propuštění z nemocnice musí být alespoň jeden měsíc před zápisem do studia.

Hospitalizační diagnózy mohou zahrnovat: akutní infarkt myokardu (IM) nebo akutní koronární syndrom s dysfunkcí LK (EF <40 %); stav po operaci koronárního bypassu s dysfunkcí LK (EF < 40 %)

  • Zdokumentované srdeční selhání (systolická nebo diastolická dysfunkce) echokardiogramem nebo diagnózou lékaře a srdeční selhání stadia C
  • 18 let nebo starší
  • Čtěte a mluvte anglicky
  • Mít přístup k telefonu

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou vyloučeni, pokud splňují některé z těchto kritérií:

  • Nejsou schopni dát písemný informovaný souhlas
  • Měli jste závažný akutní zdravotní problém (např. mrtvici, akutní infarkt myokardu, CABG nebo perkutánní intervenci) nebo jste byli v předchozím měsíci považováni za zdravotně nestabilní
  • Máte v anamnéze závažné plicní onemocnění, onemocnění ledvin vyžadující dialýzu, závažné onemocnění jater, závažnou aortální nebo mitrální stenózu, konstrikční perikarditidu nebo transplantaci srdce
  • Mít zařízení na podporu levé komory (LVAD)
  • Mít za poslední 1 měsíc zaveden biventrikulární kardiostimulátor nebo implantabilní kardioverter defibrilátor (ICD)
  • Mít očekávanou délku života méně než 1 rok
  • Máte aktuální akutní psychiatrické problémy, zneužívání účinných látek nebo bezdomovectví
  • Účastní se probíhajícího klinického hodnocení léků.
  • Zapsán do speciální HF péče prostřednictvím HF programu nebo telehealth

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Program Heart PACT
Heart PACT Program - aktivační intervence pacienta
Behaviorální: Program Heart PACT
aktivační zásah pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
aktivace pacienta
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
samospráva
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy J Gardetto, PhD NP, VASDHS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NRI 04-252

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Program Heart PACT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit