人体阴道局部凝胶分布的成像试验：增强 MRI 技术以提高分辨率
2005年11月30日 更新者：Biosyn
本研究将使用增强的 MRI 技术评估外用凝胶在人体阴道中的分布。
将研究未覆盖区域的数量和大小，并使用 MRI 检查上生殖道是否存在局部凝胶。
研究概览
详细说明
本研究将使用增强的 MRI 技术评估外用凝胶在人体阴道中的分布。
将研究未覆盖区域的数量和大小，并使用 MRI 检查上生殖道是否存在局部凝胶。
将使用标准盆腔线圈和增强分辨率直肠内线圈进行 MRI，以获得最大分辨率。
将在模拟性交前后获取 MRI 图像。
研究类型
介入性
注册
6
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Reproductive Research Unit, U of Penn Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18至45岁的女性
- 未怀孕
- 愿意使用有效的避孕方法
- 规律的月经周期
- 巴氏试验结果正常
排除标准：
- 盆腔检查异常
- 怀孕或哺乳
- 幽闭恐惧症或其他 MRI 禁忌症
- 高血压、溶血性贫血、乳胶过敏
- 痔疮或肠易激综合症病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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1. 模拟性交前后裸露点的数量和大小。
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2. 模拟性交前后凝胶迁移到宫颈管和/或子宫内膜管的女性人数。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Kurt Barnhart, MD、University of Pennsylvania Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2005年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月30日
首次发布 (估计)
2005年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年11月30日
最后验证
2005年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RRU009
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