Képalkotó kísérlet a helyileg alkalmazható gél emberi hüvelyben való eloszlására: Továbbfejlesztett MRI-technikák a felbontás növelésére
2005. november 30. frissítette: Biosyn
A topikális gél emberi hüvelyben való eloszlásának képalkotó vizsgálata: Továbbfejlesztett MRI-technikák a felbontás növelésére
Ez a tanulmány felméri a helyi gél eloszlását az emberi hüvelyben, továbbfejlesztett MRI technikák alkalmazásával.
Megvizsgálják a fedetlen területek számát és méretét, és MRI-vel megvizsgálják a felső genitális traktusban a topikális gél jelenlétét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány felméri a helyi gél eloszlását az emberi hüvelyben, továbbfejlesztett MRI technikák alkalmazásával.
Megvizsgálják a fedetlen területek számát és méretét, és MRI-vel megvizsgálják a felső genitális traktusban a topikális gél jelenlétét.
Az MRI-vizsgálatokat standard kismedencei spirál és fokozott felbontású endo-rektális spirál segítségével is elvégzik a maximális felbontás érdekében.
Az MRI-képek a szimulált közösülés előtt és után készülnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
6
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Reproductive Research Unit, U of Penn Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves nők
- nem terhes
- hajlandóság hatékony fogamzásgátlási módszer alkalmazására
- rendszeres menstruációs ciklus
- normál Pap teszt eredménye
Kizárási kritériumok:
- kóros kismedencei vizsgálat
- terhes vagy szoptat
- klausztrofóbia vagy más MRI ellenjavallatok
- magas vérnyomás, hemolitikus anémia, latex allergia
- aranyér vagy irritábilis bél szindróma anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
1. A csupasz foltok száma és mérete szimulált közösülés előtt és után.
|
|
2. Azon nők száma, akiknél a gél az endocervicalis csatornába és/vagy az endometrium csatornába vándorol a szimulált közösülés előtt és után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kurt Barnhart, MD, University of Pennsylvania Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. november 30.
Első közzététel (Becslés)
2005. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2005. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2005. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRU009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .