Teste de imagem da distribuição de gel tópico na vagina humana: técnicas de ressonância magnética aprimoradas para aumentar a resolução
30 de novembro de 2005 atualizado por: Biosyn
Um teste de imagem da distribuição de gel tópico na vagina humana: técnicas de ressonância magnética aprimoradas para aumentar a resolução
Este estudo avaliará a distribuição do gel tópico na vagina humana, usando técnicas aprimoradas de ressonância magnética.
O número e o tamanho das áreas descobertas serão estudados e o trato genital superior será examinado quanto à presença de gel tópico por meio de ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo avaliará a distribuição do gel tópico na vagina humana, usando técnicas aprimoradas de ressonância magnética.
O número e o tamanho das áreas descobertas serão estudados e o trato genital superior será examinado quanto à presença de gel tópico por meio de ressonância magnética.
As ressonâncias magnéticas serão realizadas com uma bobina pélvica padrão e uma bobina endorretal de resolução aprimorada para obter resolução máxima.
Imagens de ressonância magnética serão adquiridas antes e depois do coito simulado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
6
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reproductive Research Unit, U of Penn Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de 18 a 45 anos
- não grávida
- vontade de usar método contraceptivo eficaz
- ciclo menstrual regular
- resultado do exame de Papanicolaou normal
Critério de exclusão:
- exame pélvico anormal
- grávida ou amamentando
- claustrofobia ou outras contra-indicações de ressonância magnética
- hipertensão, anemia hemolítica, alergia ao látex
- história de hemorróidas ou síndrome do intestino irritável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
1. Número e tamanho das manchas nuas, antes e depois do coito simulado.
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2. Número de mulheres com migração de gel para o canal endocervical e/ou canal endometrial antes e depois do coito simulado.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kurt Barnhart, MD, University of Pennsylvania Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2005
Última verificação
1 de novembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RRU009
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