Визуальное испытание распределения местного геля во влагалище человека: усовершенствованные методы МРТ для повышения разрешения
30 ноября 2005 г. обновлено: Biosyn
В этом исследовании будет оцениваться распределение местного геля во влагалище человека с использованием усовершенствованных методов МРТ.
Будет изучено количество и размер непокрытых областей, а верхние отделы половых путей будут исследованы на наличие местного геля с помощью МРТ.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться распределение местного геля во влагалище человека с использованием усовершенствованных методов МРТ.
Будет изучено количество и размер непокрытых областей, а верхние отделы половых путей будут исследованы на наличие местного геля с помощью МРТ.
МРТ будет выполняться как со стандартной тазовой катушкой, так и с эндоректальной катушкой с повышенным разрешением, чтобы получить максимальное разрешение.
Изображения МРТ будут получены до и после имитации полового акта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
6
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Reproductive Research Unit, U of Penn Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины от 18 до 45 лет
- не беременна
- готовность использовать эффективный метод контрацепции
- регулярный менструальный цикл
- нормальный результат теста Папаниколау
Критерий исключения:
- ненормальный тазовый экзамен
- беременные или кормящие грудью
- клаустрофобия или другие противопоказания к МРТ
- артериальная гипертензия, гемолитическая анемия, аллергия на латекс
- геморрой или синдром раздраженного кишечника в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
1. Количество и размер оголенных участков до и после имитации полового акта.
|
|
2. Количество женщин с миграцией геля в эндоцервикальный канал и/или эндометриальный канал до и после имитации полового акта.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kurt Barnhart, MD, University of Pennsylvania Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2005 г.
Последняя проверка
1 ноября 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RRU009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .