- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00260767
인간 질의 국소 젤 분포에 대한 이미징 시험: 해상도를 높이기 위한 향상된 MRI 기술
2005년 11월 30일 업데이트: Biosyn
이 연구는 향상된 MRI 기술을 사용하여 인간 질의 국소 젤 분포를 평가할 것입니다.
노출되지 않은 영역의 수와 크기를 연구하고 MRI를 사용하여 국소 젤의 존재에 대해 상부 생식기를 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 향상된 MRI 기술을 사용하여 인간 질의 국소 젤 분포를 평가할 것입니다.
노출되지 않은 영역의 수와 크기를 연구하고 MRI를 사용하여 국소 젤의 존재에 대해 상부 생식기를 검사합니다.
MRI는 최대 해상도를 얻기 위해 표준 골반 코일과 향상된 해상도 직장내 코일을 모두 사용하여 수행됩니다.
MRI 이미지는 모의 성교 전후에 획득됩니다.
연구 유형
중재적
등록
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Reproductive Research Unit, U of Penn Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~45세 여성
- 임신 아님
- 효과적인 피임법을 사용하려는 의지
- 규칙적인 생리주기
- 정상 Pap 테스트 결과
제외 기준:
- 비정상적인 골반 검사
- 임신 또는 모유 수유
- 밀실 공포증 또는 기타 MRI 금기 사항
- 고혈압, 용혈성 빈혈, 라텍스 알레르기
- 치질 또는 과민성 대장 증후군의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
1. 모의 성교 전후의 노출된 반점의 수와 크기.
|
|
2. 모의 성교 전후에 자궁경관 및/또는 자궁내막관으로 젤이 이동하는 여성의 수.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kurt Barnhart, MD, University of Pennsylvania Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2005년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RRU009
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